1.负责贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求;
2.组织建立、实施并保持企业质量管理体系，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;
3.确保产品符合放行要求，并组织开展.上市后产品质量的信息收集工作;
4.组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作;
5.配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改;
6.负责公司医疗器械产品注册证及生产许可证相关事项的申报及维护工作;
7.完成领导交办的其他相关工作。
任职条件:
1.医疗器械相关专业大学本科及以上学历或中级以上职称，具有在其他公司任职管理者代表相关工作经验；工作管理经验。
2.熟悉医疗器械产品的设计开发、生产和销售的过程和环节;
3.接受过系统化的医疗器械质量管理体系知识培训，并获得内审员资格证书