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药品注册主管
8000-12000元
石家庄
藁城区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
新药注册
仿制药注册
工作职责:
1. 在研项目资料审核和注册资料审查,按照程序及时申报,并配合药监部门办理相关手续;
2. 跟踪所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的法规和注册问题;
3. 协助直线领导完成与药监部门的业务沟通和衔接。
任职要求:
1. 药学及相关专业,本科及以上学历。
2. 熟悉各项新药注册法规和技术要求,两年以上化药注册或药学研发相关工作经验,从事新药注册报批工作1-3年经验,独立负责过研发注册申报资料整理。
3. 英语四级以上,较好的英文文献翻译能力,熟练查阅国内外相关专业网站和专业文献。
4. 具备IND/BE注册经验,有成功申报人用药品NDA/ANDA经验者优先。
工作时间:8:00-17:00,双休。
职位福利:五险一金,年终奖、项目奖、免费员工餐(三餐+夜宵)、通勤班 车、定期体检、节日福利、员工旅游。
查看全部
工作地点
石家庄藁城区河北一品制药股份有限公司(北门)
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牛女士/招聘专员
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牛女士 / 招聘专员
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河北一品制药股份有限公司
医药制造,医药制造
300-499人
河北一品制药股份有限公司成立于2013年5月,是一家主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售的现代化高科技制药企业。公司在麻醉药领域深耕多年,拥有品种丰富的麻醉类药品,形成了深厚的技术积累、工艺沉淀及良好口碑,并取得了省市两级麻醉药技术创新中心等多项荣誉。同时,公司积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略,在夯实麻醉类药品的基础上,陆续推出重点疾病领域的产品,进一步丰富扩充了公司的产品结构。公司的核心产品为吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸乌拉地尔注射液、五种氨酸钙原料药等,涵盖了麻醉类、高血压类等多个领域制剂以及肾透析领域原料药。公司主要在售的制剂产品均有对应的原料药生产能力,且多种制剂产品被列入国家医保目录、国家基本药物目录。公司为高新技术企业,获得河北省麻醉药技术创新中心、石家庄市麻醉药技术创新中心、河北省“专精特新”示范企业、河北省A级企业技术中心、石家庄市企业技术中心、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企业、河北省引智工作站等资质或认证,经过多年的发展,公司获得了行业和市场的广泛认可。河北一品制药股份有限公司自成立以来,专注于化学原料药和制剂的研发和制造,秉承“以一流的人品,做一流的药品”的企业使命,践行“携手发展,共享成果”的企业核心价值观,拼搏奋进,继往开来,致力于成为国内领先、具有竞争力的化学原料药及制剂生产企业。
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