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医疗器械质量体系工程师

5000-9000元·13薪
  • 武汉汉南区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系医疗器械注册医疗设备/器械
一、任职要求:
1、 本科学历,医学、药学、生物医学工程、质量管理、化学、材料学等相关专业优先。
2、 两年或以上医疗器械行业质量体系相关维护工作经验。
3、 熟悉ISO 13485/GB/T42061-2022、GB/T 42062-2022、ISO 9001、GMP(医疗器械生产质量管理规范)等质量管理体系。
4、 熟悉内审和外审流程,有内审员资格证书优先。
5、 有医疗器械注册、备案、体系核查等相关经验者优先。
6、 能熟练运用OFFICE办公软件和电子邮件系统。
7、 良好的沟通表达能力和人际关系处理能力。
二、岗位职责:
1、 协助管代推行、维护和持续改进质量管理体系。
2、 确保体系文件的有效执行,并对执行情况进行跟踪。
3、 协助管代组织内部审核,制定审核计划,跟踪不符合项的整改情况。
4、 协助外部审核(如药监局、认证机构审核),准备相关资料。
5、 负责体系文件的编制、修订、发放、回收、归档等工作。
6、 关注医疗器械法规的更新,及时调整公司流程,组织法规培训。
7、 协助医疗器械注册工作,核查注册资料,跟踪注册进度。
8、 完成上级领导交办的其他任务。
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奖金绩效

包中餐,高温补贴,工龄奖,年终奖

工作地点

武汉汉南区恒业通

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李林高/人事经理

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公司Logo武汉恒业通气体设备有限公司
武汉恒业通气体设备有限公司成立于2012年,注册资本:3000万元人民币;是一家专业从事气体分离设备、净化设备、阀门生产;机电成套设备销售、施工、安装等经营活动的公司。公司本着以人为本的用人惜才观念,给员工搭建了一个施展才华的广阔平台,让每位加盟我司的员工在这里都能尽情地施展自己的才华,都能在这里找到自己的最大价值,武汉恒业通期待您的到来!
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