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医学副总监
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5-10年
硕士
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工作环境好
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团队执行强
人际关系好
氛围活跃
职位描述
Ⅱ期
Ⅲ期
职责描述:
1、负责创新药产品研发各阶段的筛选和医学评估,提供医学方面的技术支持;
2、负责拟定和审核创新药临床阶段的研究方案、计划和报告;
3、对临床研究结果进行科学解读;
4、提供临床研究中风险评估和医学监查等技术支持;
5、负责注册申报资料中临床研究部分的资料撰写;
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学背景优先,8年以上上市前医学事务相关工作经验;
2、熟悉NMPA研发法律、法规和政策,熟练撰写临床研究项目相关资料;
3、具备较强的文献阅读和信息检索整合能力;
4、勤奋务实,积极进取,学习能力强,具备良好的团队协作和沟通表达能力,具有较好的主观能动性;
5、有中医背景、完整的II III期临床项目完成经验优先考虑。
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工作地点
上海浦东新区济川药业
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晏女士/招聘经理
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济川药业集团有限公司
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济川药业集团有限公司2013年在上海证交所成功上市(代码为600566),现为一家集药品研发、生产制造、商业流通为一体的国家级高新技术企业、全国重合同守信用企业、中国中药科技创新百强企业、全国制药工业40强企业。济川药业秉承“引领前沿、创新精品”的研发理念,建立了集团药物研究院和博士后科研工作站,并成为江苏省儿科药物工程技术中心。公司以儿科、妇科、消化科和呼吸科为主要研发方向,重点开发现代中药的新技术、新剂型产品;与中国药科大学、南京中医药大学、中国中医科学院西苑医院等科研院所携手,在中药、日化、保健品等领域深度合作,取得了一系列科研成果,拥有21个专利产品和专利技术。济川药业以“用科技捍卫健康”为企业使命,大力实施“管理零差错、质量零缺陷”工程,为百姓健康提供安全有效的放心药。公司引进了国际领先、国内一流的提取、配制、灌装、灯检、包装、仓储等高精尖生产、检测设备,建立了颗粒剂、胶囊剂、大小容量注射液、粉针剂等现代化联动生产线,并在全国率先全部通过了新版GMP认证。济川药业以“百亿规模、百强企业、百年品牌”为企业愿景,按照高品位、现代化、景点式的规划要求,大力推进健康产业园建设,形成了医药产品、日化用品、保健新品、资本营运、公益事业“三业两翼”的五大产业板块。目前,健康产业园一期工程全面建成,二期工程已全面启动,一个迈向规模化、资本化、国际化的健康产业园,将矗立于长江之滨,傲立于医药之林。
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