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中药药理毒理研发经理

1.8-2.2万·15薪
  • 泰州泰兴市
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃

职位描述

中药新药研发
岗位职责:
1、跟踪国内外中药新药药理毒理相关法规及指导原则,确保项目符合法规要求。
2、负责中药新药研发项目临床前药理毒理研究的整体规划与设计,制定研究计划与项目预算;
3、负责联系符合试验要求的具有资质的委托试验单位,与委托试验单位协商试验方案、试验进度等,制订药理毒理试验合同/协议,委托外单位开展药理毒理试验,并对委托试验进行及时监查,收集和审核药理毒理报告。
4、负责对试验数据进行分析、评估和审阅总结报告,整理和撰写新药申报资料,保证资料的准确性和合规性。
5、识别项目关于药理毒理模块潜在风险,制定应对措施,及时解决项目执行过程中出现的问题。
6、负责转让项目药理毒理模块可行性评估;
7、负责项目团队建设,进行项目成员专业知识和经验教训培训。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药理学、毒理学、中药学、药学等相关专业;
2、精通中药及其活性成分的药理作用机制、毒理效应及安全性评估方法,熟悉药理毒理试验的设计与实施流程;
3、熟悉国内外药理毒理相关法规和指导原则;
4、具备良好的沟通协调能力,能够与各部门及外部合作伙伴保持良好的合作关系;
5、具备团队管理能力。
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工作地点

泰州泰兴市济川药业集团

职位发布者

常先生/招聘专员

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公司Logo济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司2013年在上海证交所成功上市(代码为600566),现为一家集药品研发、生产制造、商业流通为一体的国家级高新技术企业、全国重合同守信用企业、中国中药科技创新百强企业、全国制药工业40强企业。济川药业秉承“引领前沿、创新精品”的研发理念,建立了集团药物研究院和博士后科研工作站,并成为江苏省儿科药物工程技术中心。公司以儿科、妇科、消化科和呼吸科为主要研发方向,重点开发现代中药的新技术、新剂型产品;与中国药科大学、南京中医药大学、中国中医科学院西苑医院等科研院所携手,在中药、日化、保健品等领域深度合作,取得了一系列科研成果,拥有21个专利产品和专利技术。济川药业以“用科技捍卫健康”为企业使命,大力实施“管理零差错、质量零缺陷”工程,为百姓健康提供安全有效的放心药。公司引进了国际领先、国内一流的提取、配制、灌装、灯检、包装、仓储等高精尖生产、检测设备,建立了颗粒剂、胶囊剂、大小容量注射液、粉针剂等现代化联动生产线,并在全国率先全部通过了新版GMP认证。济川药业以“百亿规模、百强企业、百年品牌”为企业愿景,按照高品位、现代化、景点式的规划要求,大力推进健康产业园建设,形成了医药产品、日化用品、保健新品、资本营运、公益事业“三业两翼”的五大产业板块。目前,健康产业园一期工程全面建成,二期工程已全面启动,一个迈向规模化、资本化、国际化的健康产业园,将矗立于长江之滨,傲立于医药之林。
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