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IVD产品研发工程师
6000-12000元
合肥
蜀山区
1-3年
硕士
全职
招1人
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职位描述
体外诊断试剂
免疫诊断试剂
分子诊断试剂
医疗器械
岗位职责:
1、参与IVD(体外诊断试剂)产品的研发、注册以及优化工作;
2、负责IVD产品注册资料的撰写与体系考核,能独立完成部分注册文档。
任职资格:
1、硕士及以上学历,生物工程、药学、医学检验、分子生物学等相关专业(特别优秀的本科生可酌情考虑);
2、2年以上IVD产品研发或注册相关工作经验,熟悉NMPA(国家药品监督管理局)注册法规优先;
3、掌握IVD产品研发的基本流程,具备实验操作与数据分析能力;
4、具备较强的责任心与抗压能力,能适应项目推进期的弹性工作安排;
5、拥有良好的沟通协作能力与问题解决能力,逻辑思维清晰;
6、严谨细致,注重细节,有较强的学习能力与创新意识。
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工作地点
合肥蜀山区必欧瀚生物产业园
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必欧瀚
医疗设备/器械,学术/科研,医疗检测,医疗设备/器械
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必欧瀚生物技术(合肥)有限公司成立于2013年11月,公司始终致力于体外诊断技术的研发与应用,以胃功能检测/胃癌早期筛查应用为突破口不断形成技术升级与产品创新,已形成完善的体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售的产业化体系。公司为国家级高新技术企业,已通过ISO13485的质量管理体系认证,取得《医疗器械生产企业许可证》,成立院士工作站与程书钧院士等合作开展癌症早期诊断技术创新研发;公司曾获 2016年全国创新创业大赛安徽赛区一等奖。公司定位于预防医学领域,成立之初即与芬兰生物医学龙头企业BIOHIT集团开展长期战略合作,通过自主创新,使得以胃功能为代表的消化道疾病体外诊断技术达到国际先进水平,同时建立了医学应用路径、生物技术与工程、精密测量仪器、技术转化与量产以及互联网云端服务五大技术体系的建设。目前获得12项医疗器械证书。其中胃泌素17的化学发光和荧光免疫层析试剂盒均属全球首创产品。公司致力于在预防医学领域不断创新,以多学科融合为手段,以核心技术为支撑,向社会提供每个人都用得起、用得上、用得值的创新产品,为健康护航。
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