制剂研发经理（主管）

制剂研发经理（主管）

职责描述：
1、 熟悉制剂技术发展动态和相关的政策法规, 参与制定公司战略目标；
2、 负责查阅制剂项目有关的文献, 制定研究开发计划；
3、 负责制剂研究方案的实施，独立进行处方筛选和工艺研究工作;
4、 负责审核原始记录及相关资质文件，按时撰写项目进度总结报告和申报 资料，协助项目核查工作；
5、 按公司既定节点，保质保量完成项目研发，协助完成制剂项目的中试放大和技术转让；
6、 负责与相关合作部门或合作方的有效沟通, 负责委外项目研究进度的跟踪和管控，确保项目进度符合公司预定目标；
7、 领导安排的其他工作。

岗位要求：
1、药物制剂、药物分析、药物化学等相关专业，硕士及以上学历需 3 年以上相关工作经验，本科需 5 年以上相关工作经验；；
2、参与过全流程研发项目，有（软）胶囊/片剂申报经验者优先；
3、具有较强的药物制剂研发技能与理论知识，熟悉制剂研发相关规范性文件和工作程序，能够独立承担项目的研究工作；
4、能够独立撰写项目进度更新及开发报告，工艺转移资料，CTD申报资料等；
5、具有独立分析问题和解决问题的能力，良好的沟通能力和团队协作能力。