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更新于 1月16日
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药物化学合成研发项目经理(API项目负责人)
1.5-3万
成都
蒲江县
10年以上
硕士
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
新药
原料药
小分子化合物合成
有机合成
一、岗位职责
1. 统筹API研发项目全生命周期管理,包括立项调研、可行性分析、计划制定、进度管控、成本优化及项目复盘,确保项目按质按时完成小试、中试、工艺验证及注册申报等;
2. 主导复杂API合成路线设计、筛选与工艺优化,解决研发全周期过程中的技术难题,建立完善的异常情况控制策略,保障产品符合相关质量标准;
3.推动跨部门/跨组织协同,保障研发、注册等工作顺畅推进;
4.确保研发全流程合规,组织编制、审核研发相关文档,满足注册申报及审计要求;
5.负责研发团队日常管理、任务分配、绩效考核及技术培养,打造高绩效团队;
6.领导安排的其他工作。
二、任职要求
1. 有机合成或药物化学类等相关专业,硕士及以上学历,博士优先;
2. 10年以上药物化学合成研发经验,其中至少5年API合成研发及项目管理经验;主导过API全流程研发项目,有新药上市申报成功案例者优先;
3. 精通有机合成实验操作与工艺优化,熟悉药品研发相关法规及注册申报流程,熟练使用项目管理工具,英文听说读写流利;
4. 具备优秀的项目统筹能力、技术攻坚能力、跨部门沟通协调能力及团队领导能力,具有较强的风险预判与问题解决能力;
5. 工作严谨务实,责任心强,具备战略思维。
工作地点
成都蒲江县摩尔生物制药鹤山镇工业南路51号
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四川摩尔生物制药有限公司
医药制造,学术/科研
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未融资
四川摩尔生物制药有限公司,国家高新技术企业,位于高新区科园南路88号B7栋8层。注册资本1100万元,目前拥有各类资产近五千万元,年销售收入约五千万元。公司自成立至今,一直是省级高新技术企业,2005年以来一直保持信用等级AA,已连续8年实现盈利,为高新区纳税贡献累计数百万元,2006年经成都市认定为外商投资优秀先进技术企业。创业13年,在高级抗生素产品、高级抗真菌、免疫抑制剂产品、他汀类产品和最新抗肿瘤药等方面始终保持技术领先,为国内医药工业输出十余项先进制药技术,已经形成国际市场主流产品。目前,公司已在成都蒲江征地19亩,用于建设软胶囊制剂生产基地。发展高新技术,实现产业化,是摩尔公司的目标。本公司将在2012年内由目前的研究-服务型企业转为研究—生产型高科技企业。
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