400-885-9898
职位描述
医疗器械质量管理体系ISO认证S13485CE认证医疗设备/器械
工作内容：
1.负责根据GMP、ISO13485体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度；
1、负责体系文件的审核，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进；
2、负责制定年度内、外审计划和实施计划，组织内审员对质量管理体系开展内审，编制内审报告；
3、负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件，推进各项业务流程标准化；
4、负责对体系问题跟踪解决，协助责任部门采取纠正预防措施，并验证，评价改进效果；
6、开展员工质量意识培训策划，负责开展全体员工质量体系意识和知识培训，新法规宣贯；
1.负责根据GMP、ISO13485体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度；
1、负责体系文件的审核，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进；
2、负责制定年度内、外审计划和实施计划，组织内审员对质量管理体系开展内审，编制内审报告；
3、负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件，推进各项业务流程标准化；
4、负责对体系问题跟踪解决，协助责任部门采取纠正预防措施，并验证，评价改进效果；
6、开展员工质量意识培训策划，负责开展全体员工质量体系意识和知识培训，新法规宣贯；
岗位要求：
1.全日志大学本科及以上学历，三年以上医疗器械行业相关工作经验；
2.熟知GMP标准要求，ISO13485质量管理体系标准；
3.了解ISO9001体系知识，产品目标国家和地区法规要求；
4.具备目标管理，培训师技巧，具有良好的沟通协调及组织策划能力；
5.有独立办过二类、三类医疗器械注册经验者，优先考虑。
1.全日志大学本科及以上学历，三年以上医疗器械行业相关工作经验；
2.熟知GMP标准要求，ISO13485质量管理体系标准；
3.了解ISO9001体系知识，产品目标国家和地区法规要求；
4.具备目标管理，培训师技巧，具有良好的沟通协调及组织策划能力；
5.有独立办过二类、三类医疗器械注册经验者，优先考虑。
待遇情况：
1. 工资待遇9K~13K，优秀人才具体可面议。
2. 有五险
3.上班时间：五天八小时双休制
1. 工资待遇9K~13K，优秀人才具体可面议。
2. 有五险
3.上班时间：五天八小时双休制
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工作地点
惠阳区惠州维德雅科技有限公司
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
练女士/HR
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惠州维德雅科技有限公司维德雅科技有限公司成立于2011年，主要从事口腔医疗器械的研发和生产。并于2017年更名为维德雅科技有限公司，正式对外销售公司产品。公司坐落在惠州市白石松山工业区，目前团队拥有50多名优秀的员工，年产值接近2000万元。经过几年的发展，公司已经成为专业化，规模化，现代化的口腔器械生产企业之一。2017年公司正式成立销售部，致力于将品牌以更多样化的形式进行推广，将产品以更方便快捷的渠道送达到消费者手中。公司本着“客户至上，质量为本”的原则，建立健全了严苛的质量标准检验体系，通过了CE,FDA等国际认证体系
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