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医疗器械质量经理
1.5-2万
北京
海淀区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
ISO13485
岗位职责:
1. 负责医疗器械全生命周期质量管理,确保产品符合国家法规及行业标准;
2. 组织建立并维护质量管理体系,推动体系持续改进与合规运行;
3. 主导内外部质量审核工作,监督整改措施的有效实施;
4. 协调处理重大质量问题,推动根本原因分析与闭环管理;
5. 指导质量团队开展日常质量控制活动,提升整体质量执行力。
任职要求:
1. 本科及以上学历,具备医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉质量管理体系要求;
2. 熟悉国家医疗器械相关法律法规及监管要求;
3. 具备较强的组织协调能力和问题解决能力;
4. 能够独立开展质量审核并推动跨部门协作改进;
5. 工作严谨,责任心强,具备良好的职业操守。
工作地点
北京海淀区鄂尔多斯写字楼5层
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爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司
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500-999人
已上市
爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司成立于2007年3月15日,是一家集口腔材料与设备研发、生产、服务及数字化综合解决方案于一体的全球齿科服务商。2024年 6月 26日,Aidite在深圳证券交易所正式鸣钟上市(股票简称“爱迪特”、股票代码“301580”)。截至2024年12月31日,公司及子公司共拥有有效专利153项。公司产品远销全球口腔医疗行业重要市场,并在美国、德国、韩国、日本成立子公司,在印度、中东、澳洲、南美、巴西、阿拉伯成立技术服务团队服务海外客户。公司已成为全球领先口腔义齿制造企业长期合作伙伴,服务义齿加工厂、门诊及口腔医院累计超过1万家,大约有9000多万名终端患者享受到了Aidite优质化服务。
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