更新于 2月2日

配液工程师

8000-14000元
  • 上海奉贤区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

配液生物药疫苗生物工程医药制造
岗位职责:
1. 负责制剂生产部中工段(灌装、配液或包装)工作,包括厂房建设,试运行,大生产;
2. 熟悉行业GMP法规,至少一年以上GMP车间生产经验;;
3. 确保生产批记录、辅助记录及时、真实、清晰填写;
4. 参与生产设备和生产工艺相关的验证工作;
5.. 发现生产过程中产生的偏差,及时如实汇报,配合上级和质量部门完成偏差调查并落实纠偏措施工作;
6. 协助工程部维护和保养工段设备设施,确保设备处在完好的状态;
7.严格执行和实施GMP、SOP及公司生产质量管理体系要求。
8. 完成领导安排的其它工作
任职要求:
1、本科及以上学历,制药工程、药物制剂、生物工程、或化学工程等相关专业,
2、具备GMP车间生产经验者优先
3、了解蛋白质制剂生产工序(常用辅料性质和管理、混合、过滤、无菌灌装,冻干和轧盖,灯检、包装等)工艺,各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制;
4、有GMP工作经验,熟悉GMP法规要求,对于GMP生产环境有兴趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例,
5、熟练使用OFFICE 等办公软件,需有独立处理问题和高效的协调能力,
6、能阅读本专业的英文文献和报告优先,参与过生物制品(特别是疫苗产品)的申报或者有GMP经验者优先。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、弹性工作、定期体检、节日福利

工作地点

临港奉贤中心上海/奉贤区 新杨公路1800弄临港奉贤中心D座

职位发布者

肖女士/HR

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公司Logo成都迈科康生物科技有限公司
迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业,下设6家子公司,现有员工超300人,获得国家级高新技术企业、四川省专精特新“小巨人”企业认定,连续入选GEI中国(潜在)独角兽企业榜单。迈科康生物由国际疫苗专家陈德祥博士创立,高管团队汇聚了多位曾在国内外大型疫苗企业和国际卫生组织任职的疫苗行业资深专家,既有国际前沿疫苗研究视野,也具备丰富的产业化经验。公司专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料,打造了3类成熟的传送系统,开发了10多种复合配方,形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。迈科康生物针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有3项进入临床试验阶段。为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程,创新疫苗转产平台已基本建成,并启动了产业化基地的建设。迈科康生物秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观,以“致力应对全球公共卫生挑战,提供针对重大疾病和传染病防控解决方案”为愿景,专注新型佐剂,为中国创新疫苗研发攻克壁垒,也为全球提供高质量的中国智造疫苗。依托领先的创新研发实力,快速建设的商业化生产能力,迈科康生物正高速发展,目前已完成C轮系列融资,累计融资金额近20亿元人民币。
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