更新于 11月24日

QC综合管理员

8000-12000元
  • 上海奉贤区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QC样品管理生物工程医药制造
岗位职责:
一、综合管理工作:
1 负责成品、中间产品、原辅料、包装材料、工艺用水等样品的流程管理,包括接收、分发、销毁等工作;
2 负责检验记录的打印、分发、回收及归档等工作;
3 负责稳定性样品的管理,包括稳定性方案、报告的整理,稳定性计划的编制,样品取样、送样等工作;
4 负责留样样品管理,包括留样检查、留样台账登记等工作;
5 负责出具成品、中间产品、原辅料、包装材料、工艺用水等样品的检验报告书;
6 负责与质量管理部门对接相应记录台账的申领及归档工作;
7 负责试剂、标准品及对照品的管理,包括台账复核等工作
8 负责实验室库存物料的管理,包括领取和发放等工作
二、物料采购:
1 负责物料编码的申请;
2 负责汇总各组采购清单,录入金蝶系统,并提交采购计划;
3 负责库存核对,确保不会过期或者断货;
三、设备
1 负责本岗位设备、仪器使用日志的填写;
2 负责本岗位设备的使用、清洁、日常维护保养,确保本岗位设备验收、安装、确认、使用、退役等工作符合相关规定要求;
任职要求
1、本科及以上学历,制药、医药、生物或相关专业;
2、生物制药行业GMP QC实验室检测及运营工作经验3年及以上;
3、能查阅英文专业资料,并能用中英文编写文件。

工作地点

上海奉贤区临港智造园十期A2A3

职位发布者

肖女士/HR

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公司Logo成都迈科康生物科技有限公司
迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业,下设6家子公司,现有员工超300人,获得国家级高新技术企业、四川省专精特新“小巨人”企业认定,连续入选GEI中国(潜在)独角兽企业榜单。迈科康生物由国际疫苗专家陈德祥博士创立,高管团队汇聚了多位曾在国内外大型疫苗企业和国际卫生组织任职的疫苗行业资深专家,既有国际前沿疫苗研究视野,也具备丰富的产业化经验。公司专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料,打造了3类成熟的传送系统,开发了10多种复合配方,形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。迈科康生物针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有3项进入临床试验阶段。为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程,创新疫苗转产平台已基本建成,并启动了产业化基地的建设。迈科康生物秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观,以“致力应对全球公共卫生挑战,提供针对重大疾病和传染病防控解决方案”为愿景,专注新型佐剂,为中国创新疫苗研发攻克壁垒,也为全球提供高质量的中国智造疫苗。依托领先的创新研发实力,快速建设的商业化生产能力,迈科康生物正高速发展,目前已完成C轮系列融资,累计融资金额近20亿元人民币。
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