1. 药物警戒体系建设：参与药物警戒相关制度和SOP的起草和完善，保证药物警戒各项工作按文件要求执行；参与药物警戒体系内审，对发现的缺陷或问题进行整改；负责药物警戒相关资料的汇总和保存；负责公司员工的药物警戒及不良反应知识教育和培训，提升全员参与药物警戒意识。
2. 药物警戒报告撰写：IB安全性相关内容、RMP、药物警戒计划、DSUR等药物警戒文件的撰写；负责产品上市后风险控制计划、药物警戒计划、PSUR、持有人不良反应监测年度报告、重点监测方案等药物警戒文件的撰写；负责接收临床过程中的SAE，完成预期性、严重性、相关性判定，提交给药物警戒主管审核。联系药物警戒委托方完成SUSAR报告；负责按照临床试验方案要求，对定期汇总提交的安全性总结报告进行医学审核。
3. 安全性信息管理：负责按照公司药物警戒制度要求，通过定期检索安全性文献、咨询/投诉电话、网站留言等渠道收集、登记、汇总和分析产品安全性信息；公司建立药物警戒计算机系统后，负责将主动收集和被动获取的安全性信息录入药物警戒计算机系统，定期备份和维护数据；向质量部及上级反馈安全性信息分析结果，针对安全性异常信号提出自查、风险控制建议；负责定期从临床试验机构、药物监管部门不良反应监测中心（上市后）获取产品不良反应数据，完成风险分析报告；负责产品说明书中安全性相关内容的起草，根据安全性监测结果提出说明书修订建议。
4. 不良反应处理：完成不良反应个案的现场调查（若需要）、处理和补偿；参与药品突发性不良事件应急处理，向质量部、医学部、药物安全委员会报告调查处理进展。
5. 医学支持工作。
任职要求：
1、预防医学或临床医学、微生物学、药学专业本科及以上学历，有医师执业资格证者优先；
2、熟悉安全性信号监测、预防接种不良反应分类和处理、MedDRA；
3、良好的书面和口头表达能力（包括熟练运用英语）；
4、具有较强的集体意识和良好的团队合作精神，具有较强的抗压能力；
5、能适应短期出差，能独立查阅有关文献资料。