质量管理部门负责人

负责质量管理部门的日常质量管理工作以及对各部门落实执行各类法律法规及规章制度、操作流程等进行督促、指导。协助质量负责人开展公司质量管理工作，不断健全完善质量管理体系。
岗位职责：
1.组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章；负责并加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；
2.负责组织公司各部门的质量管理制度、质量职责及操作规程的起草，同时负责编制修订工作，并指导督促执行和定期组织考核检查；
3.根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现；
4.按公司内审规定，在质量负责人的指导下组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；
5.负责对首营品种、首营企业、供货单位销售人员、购货单位、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
6.负责指导并监督采购、收货 、验收、入库储存、养护、出库复核、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
7.负责药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告；负责组织风险评估；
8.根据质量管理制度，组织采购部对药品供应商进行质量评审；
9.协助开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询；
10.建立健全药品质量档案，规范企业质量记录和凭证的管理；
11.负责药品损溢的审核、负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督，每年按季对不合格药品情况进行汇总分析；负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时；
12.负责对药品发生不良反应情况的收集和上报；负责假劣药品的报告；负责组织药品的召回工作；
13.负责指导设定计算机系统质量控制功能、负责操作权限的审核；负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改、负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；
14.负责组织对温湿度监测设备定期进行校准或检定；
15.配合领导完成其他各项工作。
岗位要求：
1.药学或相关专业（医学、检验学、药学、化学、生物学等）大学本科及以上学历；
2.三年以上药品/医疗器械生产/经营质量管理工作经验优先，具备执业药师证书；
3.熟悉ISO9001质量管理体系、GSP、GMP等相关法律、法规；
4.能够独立解决业务过程中的质量问题。