更新于 6月18日

医疗器械质量管理员

5000-7000元
  • 广州海珠区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械一类医疗器械三类医疗器械质量体系管理
岗位职责:
1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控;
2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行;
3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作;
4、负责主持医疗产品会议的召开,负责产品研讨会、推介会的组织;
5、负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发生变化时的维护;
6、负责公司质量体系管理技能及意识的教育、培训; 负责公司整个质量管理体系的管理工作,并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
7、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
任职要求:
1、具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,具有3年以上医疗器械经营质量负责人工作经验优先。
2、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书优先。
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
6、具有良好的组织、沟通和协调能力。

工作地点

广州市-海珠区-阅江西路218号海珠区阅江西路220号国际媒体港东港1303

职位发布者

钟先生/人事经理

三日内活跃
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公司Logo广州卓医航医疗门诊部有限公司
"卓医航医疗集团(卓医航控股股份)"是集研发、生产、销售于一体的大健康实业集团,旗下的多家医疗机构被纳入:“广州市示范(试点)单位”、多项政府重点项目的采购中标单位。其中旗下的“广东霞医航产业投资有限公司(国有合资)”是卓医航医疗集团与湛江市霞山区政府全资控股企业湛江市霞发集团结合各自的优势,合资的一家国有合资企业。企业积极响应政府“百千万工程”和“振兴乡村”战略,是推动地方经济高质量发展的重要载体。卓医航医疗集团还是目前拥有互联网+护理和互联网医院双资格的民营企业。业务涵盖:医疗机构、养老机构、养老护理机构、母婴护理机构、中医健康管理机构、医学美容机构、互联网医药平台、医生集团的投资与运营;医疗/医药/食品科研;医药/医疗器械销售;健康管理;国际商贸等板块。集团致力于打造国际化的产品和服务,以实现大健康产业在国内外持续发展、壮大的初衷。企业荣誉1、广州企业联合会理事会、广州工业经济联合会、广州企业家协会副会长单位、优秀会员单位2、广东省健康中国研究会常务理事单位3、广州市卫生局护理站示范(试点)单位4、广州市“互联网+护理”示范(试点)医疗机构广州卓医航医疗门诊部有限公司坐落于广州CBD珠江新城核心区。是一家尊崇医学价值、彰显人文关怀的高端医疗中心。公司是广东省多家三甲医院的“医联体”单位,例如知名三甲医院南方医科大学中西医结合医院等。同时也是多家全球性高端医疗险的保险直付合作机构、国家高龄老人照护险定点单位。公司与三甲医院的各类专家有长期稳定的合作关系,汇聚了约广州市著名三甲医院约300名主任、副主任医师,约600名主治医师,为社会提供高品质的医疗服务:三甲医院住院绿色通道、家庭医生、高端问诊等。
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