400-885-9898
职位描述
生物药新药原料药QAQC质量体系管理GMP认证FDA认证兽药生物制品饲料添加剂微生物
一、工作职责：
1、协助经理做好公司饲料添加剂、兽用生物制品的质量相关工作，确保产品符合法规、标准及质量要求。
2、体系搭建与优化，主导建立、实施和维护符合兽药 GMP等法规要求的质量管理体系，制定质量方针和目标。
3、组织制定、审核质量相关文件，确保文件的科学性、准确性和可追溯性。
4、生产全过程质量管控，含物料管理、生产过程监控、成品质量控制
5、跟踪兽药行业法规、标准的更新，确保企业生产活动符合最新法规要求，配合监管部门的检查，组织整改不符合项，保持企业合规资质。
6、协助质量团队建设与培训，团队管理，提升团队专业能力。协助制定员工培训计划，开展 GMP、质量管理、法规等培训，确保员工熟悉质量要求和操作规程。
二、任职资格：
1、 本科及以上学历，生物学、兽医学、药学等相关专业。
2、 具有至少3年从事兽药生产或质量管理的实践经验。
3、 熟悉兽药GMP相关法律法规，搭建质量体系文件。
4、 主导或参与过兽药GMP的验收工作。
1、协助经理做好公司饲料添加剂、兽用生物制品的质量相关工作，确保产品符合法规、标准及质量要求。
2、体系搭建与优化，主导建立、实施和维护符合兽药 GMP等法规要求的质量管理体系，制定质量方针和目标。
3、组织制定、审核质量相关文件，确保文件的科学性、准确性和可追溯性。
4、生产全过程质量管控，含物料管理、生产过程监控、成品质量控制
5、跟踪兽药行业法规、标准的更新，确保企业生产活动符合最新法规要求，配合监管部门的检查，组织整改不符合项，保持企业合规资质。
6、协助质量团队建设与培训，团队管理，提升团队专业能力。协助制定员工培训计划，开展 GMP、质量管理、法规等培训，确保员工熟悉质量要求和操作规程。
二、任职资格：
1、 本科及以上学历，生物学、兽医学、药学等相关专业。
2、 具有至少3年从事兽药生产或质量管理的实践经验。
3、 熟悉兽药GMP相关法律法规，搭建质量体系文件。
4、 主导或参与过兽药GMP的验收工作。
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工作地点
青岛城阳区诺安百特动物保健品生产基地汇艺路7号
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职位发布者
刁女士/招聘负责人
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青岛诺安百特生物技术有限公司青岛诺安百特生物技术有限公司成立于2017年，位于山东省青岛市城阳区，是一家专门从事生物治疗产品研发、生产及销售的噬菌体产业化龙头企业，是山东省瞪羚企业。公司拥有国内最大的噬菌体产业化菌毒株库，已建成全国第一家噬菌体GMP工厂，噬菌体产业化应用覆盖禽、畜、水产、宠物等领域，提供业内领先的耐药细菌性疾病解决方案，致力于打造中国噬菌体第一品牌。公司建立了业内领先的研发平台，核心团队由国内权威噬菌体专家领衔，研发实力雄厚，目前在库菌毒株超过40000株，已获授权发明专利47项，国家菌毒株保藏证90个，发表论文50余篇。2024年2月，公司沙门氏杆菌噬菌体食品添加剂顺利通过美国FDA GRAS认证，是国内首家通过认证的企业。2024年10月，公司鸭大肠杆菌噬菌体制剂顺利获得国家农业农村部颁发的全球首个噬菌体一类新兽药临床试验批件。公司先后荣获国家高新技术企业、高成长型科技企业、专精特新企业、山东省瞪羚企业、青岛市上市培育企业、拟上市白名单企业，先后获得全国优秀创新创业项目、中国创新创业大赛二等奖、山东省创赛特等奖、中国博士后创新大赛金奖等荣誉。联系方式：0532-55529068（810），15689951180
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