医疗器械理化检测经理

**-**元

广州黄埔区
3-5年
硕士
招1人

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二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械CMACNAS

岗位职责：
1、负责医疗器械产品理化性能相关检验能力建设工作，包括实验室建设、设备采购、方法学验证、文件编制。
2、负责CNAS/CMA检验项目扩项工作，按照规程开展方法验证、检验方法不确定度评定、设备计量参数设定等工作。
3、根据要求开展医疗器械产品/材料相关检验方法开发及验证工作。
4、根据要求开展医疗器械产品/材料理化性能相关研究工作，如降解性能、材料化学表征等。
5、根据承检能力开展CNAS/CMA检验，出具原始记录和报告。
任职资格：
1、硕士及以上学历，化学、制药、材料学等相关专业背景，3年以上医疗器械检验经验（CNAS/CMA）。
2、熟悉器械产品化学检验项目、检验方法的验证、开发、熟悉器械产品化学表征相关研究；熟悉设备计量、功能评定等技术性工作。

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本科 5-10年三类医疗器械 QA GMP认证 ISO13485

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