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QA主管

6000-8000元
  • 衡阳蒸湘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药QA
工作职责
1 组织公司GMP文件的起草、修订,并参与审核;
2 编制验证总计划,经批准后组织实施,对验证方案、报告进行审核;
3 审核批生产记录、批检验记录;
4 审核偏差处理、变更控制及CAPA管理,并组织建立偏差、变更控制、CAPA档案资料。
5 组织质量信息的统计、药品不良反应监测、受理用户投诉等事宜;
6 参与质量事故的调查,对发生产质量事故下达处罚通知;
7 领导质保中心人员对生产过程中的各关键控制点进行监控;
8 参与药品GMP符合性自检,写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理;
9 负责质量风险管理,对产品整个生命周期内存在的质量风险进行评估和管理;
10 完成上级领导安排的临时性工作。
任职要求
1、本科及以上学历,中药学、药学等相关专业;
2、三年以上从事药品生产质量管理的QA工作经验者优先;
3、熟练掌握药事、质量法律法规。掌握生产管理的原则、规律、内容、方法等,熟悉中药的生产流程;
4、有较强的沟通能力和沟通技巧,具有较强的说服力和影响力。
福利待遇:
标准8小时工时,五险一金,周末双休,免费宿舍,免费工作餐,年度奖金,年度体检,不定期培训等。
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工作地点

衡阳蒸湘区湖南同祺医药科技有限公司

职位发布者

赵女士/行政人事专员

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公司Logo湖南同祺医药科技有限公司
湖南同祺医药科技有限公司系2017年衡州经济发展论坛签约项目,项目位于高新区衡州大道与华新大道交汇处西南角,占地面积113亩,总建筑面积9.09万平方米,总投资10亿元。同祺将打造全球首家集生产、研发、实验、培训为一体的个性化定制中医药高新技术企业。运用工业4.0个性化智能制造及互联网技术推进传统中医的现代化进程,为中医药全球化筑造坚实基础。项目依托互联网及大数据开展“互联网+”和中医门诊,实现中药加工,从田间到患者床头,全过程工厂一体化生产及质量控制,生产中药饮片智能单方制剂,打造全球首家中医药自动化工厂。
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