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质量经理(医疗行业)

1-1.5万
  • 南京高淳区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械GMP认证质量体系管理
主要职责:
1、负责医疗耗材生产过程中的质量控制,对生产过程进行定期检查,对出现的质量问题及时处理并记录;
2、负责制定和执行医疗耗材生产质量管理规范,确保药品生产过程持续改进;
3、负责医疗耗材生产过程中的跟踪、监测、记录工作,确保医疗耗材生产过程真实、可追溯;
4、 参与医疗耗材生产过程的技术交流,协助解决技术问题,推动生产过程的顺利进行;
5、协助组织对药品生产过程进行审计,对审计发现的问题及时整改。
职位要求:
1、本科以上学历,3年以上质量管理相关工作经验;
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范,具备一定的医疗器械生产过程管理经验;
3、具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够与医疗耗材生产过程相关的各方进行有效的沟通;
4、 具备较强的分析能力,能够对药品生产过程中的数据进行分析和判断;
5、具备良好的应对压力能力,对医疗耗材质量问题保持高度敏感。
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工作地点

南京高淳区高淳经济开发区戴卫西路33号

职位发布者

蔡女士/人事

刚刚活跃
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公司Logo南京竹海生物科技有限公司
南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月,是集医疗器械、医疗药品、医用耗材等医疗产品研发、生产、营销于一体的高新技术医药企业。总部坐落于古都南京鼓楼,生产基地位于南京市六合,占地面积3000平方米,净化车间1500平方米。公司拥有国内一流的标准厂房和GMP生产线及检测系统,设有国际化标准的研发中心。公司本着“专业、创新、诚信”的企业理念,依托北京纺织科学研究所、首都儿科研究所、北京首儿制药厂的科研学术优势,致力于为临床提供技术先进、品质一流的医疗产品,树立中国品牌,走自主知识产权、自主研发创造的“Created by China”之路。公司核心团队设有医疗器械部、药品部、新特药部、医疗发展部以及各地营销中心。产品系列有医用高分子一次性无损伤吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘连系列、进口缝线、人皮、基因检测等。公司具较强的产品研究开发力和成果转化力。其营销网络辐射全国各大区域,和百千余家终端医院建立了长期稳定的合作关系。在竞争激烈的医疗器械行业,公司一直保持健康稳步地发展,公司的稳健发展为人才提供了广阔的发展机会和空间。公司的管理理念是为每一位员工创造一个可以施展才能的舞台,可长久发展的平台,brother member",即每一位员工都是兄弟伙伴。公司注重员工培训和持续教育工作,有完善的培训体系,对员工的专业技能和通用技能进行培训,并通过较完善的现代人力资源管理体系,给员工提供了良好的发展空间,推动员工与公司共同成长。公司将充分利用人才、科技优势,发扬“诚实可信、敬业尽职”的精神,追求完美,创造一流,在高速发展的社会里为人类健康积极卓越贡献。
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