400-885-9898
职位描述
仿制药注册新药注册化学原料药QC
岗位职责：
1、熟悉药品管理及注册法规等，对药品申报流程、注册法规有全面的了解；2、负责药品注册及药品补充申请的相关事务，负责药品注册资料的整理和撰写；
3、负责药品注册进度的跟踪，按照程序及时申报，并能配合后续的药检、审评、审批过程及时跟进并汇报；
4、能处理、协调解决药品注册过程中的问题，能与公司内部相关部门、合作企业及药监主管部门进行有效沟通。
任职要求：
1.临床药理学或药学等相关专业，本科及以上学历；
2.有3年药学技术研究或注册申报背景者优先；有2年及以上项目管理经验者优先；
3.有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力，愿意与公司共同发展。
1.临床药理学或药学等相关专业，本科及以上学历；
2.有3年药学技术研究或注册申报背景者优先；有2年及以上项目管理经验者优先；
3.有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力，愿意与公司共同发展。
工作地点
大兴区北京经济技术开发区
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甘李药业
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职位发布者
郑女士/人事
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北京睿悦生物医药科技有限公司北京睿悦生物医药科技有限成立于2017年10月，专注于脂肪乳剂平台建设和复杂注射剂开发的高新技术企业，公司依托于北京电子科技职业学院和中关村生命科学园，整合医药圈的各种资源为药企提供最专业的CRO服务、分享MAH政策红利。公司业务涵盖：CMC研究、非临床研究、临床研究、注册事务管理。目前在研的一类创新药物1个，二类创新药物2个。公司秉承开放、严谨的工作理念，欢迎医药界的各种优秀人才加盟共谋发展。
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