工作内容:
1、负责医疗器械产品注册申报资料的编制、整理和审核,负责产品注册检验、生物学检验等的跟进及结果收集;
2、负责医疗器械申报及过程的跟踪和进度协调工作,解决评审过程中提出的问题,确保注册环节的顺利进行;
3、协助完成整个注册产品项目在公司内部的推动和落实,以及公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。
任职要求:
1、医学、药学、生物、材料或其他医疗器械相关专业本科及以上学历;
2、熟练使用各种办公软件和网络申报系统;
3、具有良好的学习能力和协调沟通能力,做事严谨,细致,有责任心;
4、一年以上医疗器械同岗位经验,具有ISO13485或ISO 16949内审员资质优先考虑。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、绩效奖金、周末双休