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国内注册专员

6000-10000元
  • 常州武进区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类注册三类注册英语ISO13485医疗设备/器械
工作内容:
1、负责医疗器械产品注册申报资料的编制、整理和审核,负责产品注册检验、生物学检验等的跟进及结果收集;
2、负责医疗器械申报及过程的跟踪和进度协调工作,解决评审过程中提出的问题,确保注册环节的顺利进行;
3、协助完成整个注册产品项目在公司内部的推动和落实,以及公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。
任职要求:
1、医学、药学、生物、材料或其他医疗器械相关专业本科及以上学历;
2、熟练使用各种办公软件和网络申报系统;
3、具有良好的学习能力和协调沟通能力,做事严谨,细致,有责任心;
4、一年以上医疗器械同岗位经验,具有ISO13485或ISO 16949内审员资质优先考虑。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、绩效奖金、周末双休

工作地点

常州武进区洛阳镇新科西路27号

职位发布者

袁国锋/人事部经理

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公司Logo江苏常美医疗器械有限公司
江苏常美医疗器械有限公司成立于2013年,拥有现代化标准厂房6000平方米,GMP标准十万级洁净车间1600平方米,具有国家二类、三类医疗器械生产许可证。主要从事医疗器械产品及生产设备的开发设计与制造,尤其专注于医用球囊扩张导管市场。可以提供精密挤压球囊管材、球囊设计和开发、球囊原型设计和生产制造、球囊成型设备、球囊导管组装和检测设备等一体化解决方案。并可提供医用球囊导管全系列生产设备,图纸及相关资料的技术转让。在创新型球囊技术、生产设备和全面集成制造领域紧跟世界潮流,致力于将医用球囊导管解决方案国产化,为医疗器械公司和患者提供优质服务,是一体化的球囊导管制造解决方案的优质供应商。江苏常美目前主要针对OEM市场,为客户开发定制各种半顺应性,非顺应性球囊产品。其中与中国科技大学合作开发的用于椎体球囊成型术的扩张球囊,采用专门研发的PU材质,配合自动焊接,折叠生产线,其极佳稳定性与可靠性取得了众多客户的信赖,完全可替代国外产品。江苏常美医疗器械有限公司2014年成为国内首家专业球囊解决方案供应商。
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