更新于 10月22日

研发QA

8000-10000元·13薪
  • 武汉武昌区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药兽药仿制药
岗位职责:
1、负责建立和完善研发质量管理体系与文件管理体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作,确保质量管理工作符合法规要求,确保研发质量稳定提高;
2、负责部门年度内审计划的制定,内审工作的组织实施,内审报告的起草,整顿结果的核查;
3、负责研发注册管理现场核查全过程的跟踪与协助;
4、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作;
5、负责对研发过程中的异常情况进行调查分析,提出纠正、预防措施,并审批研发偏差、调查报告等文件;
6、负责仪器设备校验计划的制定,并组织落实;并定期对仪器设备状态进行核查;
7、负责实验方案、台账、实验记录、实验报告的复核;并对申报资料真实性、一致性进行审核;
8、 负责高价值色谱柱、对照品等物资的集中管理。
任职要求:
1、动物医学、药学、医学、生物学等相关专业硕士及以上学历;
2、3年及以上药品研发质量管理、核查等工作经验,熟知临床试验技术评审要点的优先考虑;
3、熟悉兽药相关注册法律法规及兽药GCP相关法规等优先考虑;
4、注重细节、工作高效、责任心强,具备良好的团队合作精神及良好的沟通能力。

工作地点

武昌区武汉回盛生物科技股份有限公司101

职位发布者

盛女士/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo武汉回盛生物科技股份有限公司
回盛生物成立于2002年,是一家专注于动物保健领域,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业。公司旗下拥有湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、武汉新华星动物保健连锁服务有限公司三家全资子公司,业务涵盖兽药制剂及兽用原料药等领域,产品与服务惠及全国,以及东南亚、欧洲、南美洲等国际市场。2020年8月,武汉回盛生物科技股份有限公司在深交所成功上市(股票代码:300871)。回盛生物秉承“源于创新成于合作”的研发理念,先后被认定为“湖北省兽药工程技术研究中心”、“湖北省动物保健品生物工程技术研究中心”依托单位,与华中农业大学、中国农业大学、武汉大学、华南农业大学等高校建立广泛合作,通过建立华中农大——回盛研究院、院士专家工作站、产业创新联盟等研发平台,在兽药创新领域形成了稳定的产学研合作机制。回盛高度重视技术创新与新产品研发,20余载专注于动物保健领域的研发创新,形成了一支科学严谨、富于创新、力争上游的专业科研团队,现有科研人员118人,硕士及以上占比78%,国务院政府特殊津贴专家1人、中国兽药典委员会委员1人、科技部专家库专家3人。公司目前已获授权专利49项,其中发明专利42项;获得国家新兽药证书11项。
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