医疗耗材SQE

岗位职责
1. 供应商评估：负责新供应商审核、评估与准入，确保其具备稳定提供合格物料的能力。
2. 质量控制：制定来料检验标准与规范。监控供应商生产过程与质量表现，定期进行现场审核。
3. 问题处理：主导处理供应商来料质量异常，推动供应商开展CAPA。
4. 合规审核：参与公司对供应商在质量以外的各项合规性审核。
5. 绩效管理：建立并维护供应商质量档案，定期对供应商进行绩效考评与分级，推动持续改进。
6. 协同合作：与研发、采购、生产等部门协同，参与新物料导入，从质量角度提供支持。

任职要求
1. 大专及以上学历。
2. 三年以上制造业供应商质量管理经验，有医疗器械、无菌耗材行业经验者优先。
3. 熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系，熟悉常用质量工具（如SPC,MSA,FMEA,8D等）。
4. 具备优秀的沟通协调和审核能力。
5. 工作细致严谨，能承受较大的工作压力。
6. 很强的商业道德责任感，廉洁正直。