质量文控

岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、SOP、技术文件、记录表单等）的编号、发放、回收、归档、销毁等全生命周期管理。
2. 确保受控文件的最新版本及时、准确地分发到相关部门和使用场所，并收回旧版文件。
3. 维护和管理公司文件控制系统（线上或线下），确保文件目录清晰、状态明确、易于检索。
4. 协助各部门进行文件的起草、修订、会签和报批流程。
5. 负责质量记录的归档管理，确保其完整性、可追溯性并符合法规要求的保存期限。
任职要求：
1. 大专及以上学历。
2. 1年以上文控、档案管理或体系专员相关工作经验，有医疗器械背景者优先。
3. 熟悉ISO13485质量管理体系对文件控制的要求。
4. 熟练使用Office办公软件及文档管理系统，
5. 严谨、有条理，原则性强。良好的沟通和协调能力。