细胞高表达工程师

岗位职责
1. 负责生产用 CHO 细胞株全流程构建（质粒设计→转染→加压筛选→单克隆化→稳定性研究→MCB/WCB 建库），确保株源清晰、合规且可放大到 200 L 以上 GMP 生产。
2. 独立制定并执行实验方案，完成小试-中试-50 L 工艺放大、DoE 优化及技术报告，直接支持 IND/BLA 申报和现场核查。
3. 主导平台技术升级：CRISPR 高通量筛选、双抗/多抗载体设计、信号肽/UTR 优化等，每季度输出专利或 SCI 级技术文章。
4. 带领 3-5 人小组，分配任务、把控节点、培养新人，并跨部门（QA/注册/生产）推进 CMC 项目，确保按时交付临床样品。
5. 负责细胞株实验室设备（ambr®250、ÄKTA、生物反应器等）日常运行、校准与维护，保证数据完整 ALCOA+。
6. 跟踪国内外细胞株法规（NMPA/FDA/EMA），独立撰写细胞株开发章节及 CMC 申报资料，快速响应官方发补。
------------------------------------------------
任职要求
1. 硕士及以上（分子/细胞生物学、生物化学、生物制药等），≥3 年重组蛋白 CHO 细胞株开发实战经验，至少 1 个 IND/BLA 申报成功案例。
2. 具备 200 L 规模 GMP 生产转移经历，熟悉细胞库表征、工艺验证及现场核查流程。
3. 精通 CRISPR、Golden-Gate 等分子设计，能独立完成复杂双抗/多抗载体构建与表达优化。
4. 有团队管理经验（≥3 人），沟通与跨部门推动力强，英语口语流利可独立参加国际会议。
5. 具备快速文献调研与注册资料撰写能力，以第一作者发表过 SCI/EI 论文或申请过发明专利更优