设备保障部经理

岗位职责：
1. 设备全生命周期管理
1.1主导自产及外购设备的选型、技术论证、采购验收、安装调试与退役报废管理，确保设备符合生产工艺、GMP及EHS标准。
1.2建立并优化基于风险的预防性维护体系，制定年度维护计划，减少非计划停机，提升设备综合效率（OEE）。
1.3负责自产设备的生产计划与质量管控，推动技术迭代与标准化生产流程。
2. 合规与质量管理
2.1确保设备管理活动符合cGMP、数据完整性和客户要求，主导设备验证（IQ/OQ/PQ）及变更控制管理。
2.2作为设备领域负责人，应对客户审计，完善设备档案及追溯体系。
3. 维修与应急响应
3.1领导团队高效处理设备突发故障，实施根本原因分析及纠正预防措施（CAPA），降低故障复发率。
3.2制定设备相关应急预案，提升对生产中断事件的快速响应能力。
4. EHS与安全管理
4.1配合安全部门落实设备安全操作规程（SOP），管理特种设备（如压力容器、高压系统）及公用工程（水、电、气），确保符合EHS规范。
4.2牵头部门安全培训与隐患排查，保障人员与设备安全。
5. 团队与运营管理
5.1负责设备保障团队的招聘、培训、绩效管理与梯队建设，提升团队技术能力。
5.2编制部门预算，控制备件采购、外包服务及能耗成本，优化资源投入。
6. 战略与持续改进
6.1该岗位的核心战略价值在于推动设备管理体系的数字化与智能化转型，通过引入先进技术和系统，实现从被动响应到主动预防、精准预测的跨越，持续提升设备可靠性、运营效率及合规水平

任职要求

1.学历与专业

本科及以上学历，机械工程、电气自动化、制药工程等相关专业。

2.经验与技能

2.1 5年以上制药、生物技术或CRO/CDMO行业设备管理经验，熟悉核心设备（如测序仪、合成仪、分装仪、纯化系统等）原理及维护。

2.2具备项目管理能力，能领导设备升级或新建工程项目。

2.3卓越的领导力与团队协作能力，能跨部门协调生产、质量、研发等资源。

2.4强问题解决能力，擅长在高压环境下快速决策。

2.5注重持续改进，具备成本意识与客户导向思维。