职位描述
GMP认证ISO13485有源医疗器械QAQC
岗位职责：
1.负责产品质量相关活动和过程进行监督、指导和协调，确保其符合相关法规、质量管理体系要求和产品标准的要求。
2.负责确定产品检验标准，确保检验程序的合规性和有效性。
3.负责质量数据统计和分析，全流程质量问题处理等。
4.负责医疗器械不良事件监测及定期风险评价等相关工作。
5. 组织产品质量控制相关的专业知识培训，提高全员质量意识和能力。
6.上级领导交办的其他事项。
任职要求：
1.本科及以上学历，电子机械、生物医学工程等理工科相关专业，5年以上质量管理工作经验。
2.具备专业的质量管理知识及实践经验，有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。
3.具有较好的组织策划能力，善于协调、沟通、责任心和事业心强，能承担高强度的工作压力。
4.良好的英文听说读写能力。
1.负责产品质量相关活动和过程进行监督、指导和协调，确保其符合相关法规、质量管理体系要求和产品标准的要求。
2.负责确定产品检验标准，确保检验程序的合规性和有效性。
3.负责质量数据统计和分析，全流程质量问题处理等。
4.负责医疗器械不良事件监测及定期风险评价等相关工作。
5. 组织产品质量控制相关的专业知识培训，提高全员质量意识和能力。
6.上级领导交办的其他事项。
任职要求：
1.本科及以上学历，电子机械、生物医学工程等理工科相关专业，5年以上质量管理工作经验。
2.具备专业的质量管理知识及实践经验，有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。
3.具有较好的组织策划能力，善于协调、沟通、责任心和事业心强，能承担高强度的工作压力。
4.良好的英文听说读写能力。
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工作地点
天津****************************************
公司信息
公司介绍
图湃医疗成立于2017年，核心技术源自清华科技成果转化，并由清华工研院培育孵化。图湃医疗核心技术团队由清华大学电子、生医、精仪等各专业数十位师生组成，依托清华技术平台，打造出一系列全球领先的高端医疗设备。 公司规模约400人，其中研发团队百余人，累计研发投入8亿元人民币。 图湃医疗已成为眼科高端医疗设备领域国际知名品牌，产品线涵盖眼科扫频OCT、手术显微镜、超广角眼底相机、光学生物测量仪、超乳玻切一体机、飞秒激光白内障手术系统、眼科AI诊疗系统，产品销往全球数十个国家。公司获评国家级专精特新“小巨人”企业，瞪羚企业，与潜在独角兽企业，OCT产品荣获北京市科学技术进步奖二等奖。 公司累计融资规模12亿元人民币，创下中国眼科医疗设备行业融资规模记录。
工商信息
企业名称 图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、外商投资企业投资)
法人代表 王颖奇
经营状态 在营（开业）
成立时间 2017-10-16
注册资本 5721.6497万元
认证资质
营业执照信息
