更新于 2月3日

QC生化检验

4000-6000元
  • 聊城东昌府区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

检测/认证医药制造
1.负责原辅料、包装材料及成品的微生物限度及细菌内毒素检查,能够及时、准确、完整的记录所有检验操作及原始数据,严格遵守数据完整性要求; 2.负责洁净区环境监控(温湿度、压差、浮游菌、沉降菌等),确保生产环境及检验环境符合GMP要求; 3.能够进行微生物、细菌内毒素检验方法的开发与验证,起草相应的验证方案及报告; 4.在检验过程中能够及时的识别AD、偏差及OOS,并参与调查; 5.负责实验室仪器(生物安全柜、超净工作台、培养箱等)的维护保养,参与管理实验室菌株、标准品等,确保储存条件符合要求; 6.具备生物学相关专业知识,熟悉微生物培养及菌落计数器的使用,具备合规意识和较强的责任意识;

工作地点

聊城东昌府区山东川成医药有限公司

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职位发布者

姜培廷/人事经理

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公司Logo山东川成医药有限公司
山东川成医药有限公司,是一家集医药研发、中试、生产、销售和技术服务于一体的高标准原料药企业,产品和技术涵盖抗肿瘤、抗过敏、心脑血管、神经中枢等医疗用药领域,系聊城市重点建设项目。公司占地5.33万㎡,总投资3.97亿元,其中一期建设投资1.5亿元,于2020年4月份建成投产,以原料药和高端医药中间体生产为主。公司已建成技术先进、性能卓越的合成、分析、环保、微生物和质量控制五大实验室,配有各类色谱仪、光谱仪、ICP-MS等世界先进的精密仪器,可实现对研发、生产和环保等全程检测监控,确保产品质量和环保安全;已建立健全并采用ERP系统和数据审计追踪系统,能够满足国内外客户的审计需求。目前,已拥有发明专利13项、成熟生产技术20余项。公司通过不断加大与国内外医药企业、科研机构以及贸易团队等渠道和平台的深度合作,充分凝聚了各方优势资源,广泛赢得了国内外客户认可。已与美国凯华国内外十几家医药企业达成长期合作。尤其是我公司在国际市场竞争中脱颖而出,被美国凯华股份有限公司指定为战略供应商。公司管理体系正逐步与国际接轨,公司产品开始走出国门,跻身国际市场。公司凭借专业的研发队伍,雄厚的技术实力,持续的创新能力,先后通过了国家科技型中小企业、市化学原料药研究重点实验室、市级企业技术中心、市级专精特新中小企业、国家高新技术企业认定。公司将继续以“制药为民、人和业兴”为企业使命,秉承“以市场为导向,以技术、质量求生存,以科学管理求发展,以人为本,造福社会”的经营理念,严格按照国内外医药行业规范,快速将川成医药打造成为国际化的原料药专业优质供应商。
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