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质量经理
9000-18000元·13薪
厦门
海沧区
10年以上
本科
全职
招1人
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职位描述
免疫组化
一、岗位职责:
1、协助管理者代表制订年度质量目标与计划
2、组织建立和完善公司质量管理体系
3、部门人员管理工作
4、组织实施产品质量检验,对其他部门提供技术支持
5、参与产品设计开发中的评审。
6、在本部门贯彻实施质量方针、目标和质量管理体系;
二、任职要求:
1、本科及以上学历,具有质量管理、认证管理等相关专业知识 ;应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等于生产产品相关的专业知识;
2、具备8年以上医疗器械生产型企业体系管理经验或10年以上医疗器械行业质量、品控管理经验;
3、熟悉GMP知识及相关的法律法规,医疗器械生产质量管理规范;
4、熟悉医疗器械行业品质管控流程及品质检验手法,具备品质统计和分析能力;
5、有病理行业,或体外诊断行业优先考虑。
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工作地点
厦门海沧区翁角西路2068号3层。
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厦门通灵生物医药科技股份有限公司
医疗设备/器械,化学原料/化学制品
100-299人
未融资
厦门通灵生物医药科技有限公司由福建省科技创业领军人才和厦门“双百计划”领军型(A+)人才郭金灿博士于2017年回国创办,现已发展成集研发、生产和销售于一体的病理诊断高科技企业。经过多年的努力,通灵生物形成了以免疫组化为优势的多系列病理诊断产品线,其中葡萄串式多聚物酶标技术打破国际垄断,为全球客户提供性能卓越的二抗试剂。高通量全自动免疫组化染色机及配套检测试剂已获得国内外17项发明专利。独家采用竖片摆放、热蒸汽抗原修复及多通道加样机制,实现了144高通量检测,具有“多、快、好、省”等特点。通灵生物依托强大的研发实力,已开发超过500种一抗试剂,充分满足常规诊断、科学研究和药企合作需求。截至目前,通灵生物已先后荣获国家高新技术企业、国家“专精特新”科技小巨人企业、科技部创业领军人才企业、福建省引进高层次人才企业、厦门市‘双百计划’领军型人才创业企业、厦门市纳税先进企业、全国科技创新大赛厦门赛区第一名、厦门科技创新一等奖、厦门科技进步二等奖、厦门市专利奖二等奖等多项荣誉称号。
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