试剂生产经理

一、职责描述：
1. 签发生产指令，并按指令合理安排、调度、组织生产，对本部门的生产指标完成情况负责；
2.对本部门的人员进行合理调配，确保生产任务的顺利完成的同时推动部门内部节能降耗、技术革新及挖潜改造工作，降低生产成本、提升劳动效率；
3.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态，监督车间内部安全、卫生状况，不符合要求及时整改；
4.配合公司研发小试、注册体系核查、药监局检查等相关工作，及时完成领导交办的临时任务。
二、岗位要求：
1. 35岁以上，至少应当具有生物制药或相关专业大专以上学历，中级以上职称或执业药师资格；
2. 5年以上体外诊断试剂生产经验， 4年以上车间主任或生产部门经理的任职经历，掌握体外诊断试剂的生产管理技能；
3. 熟悉医疗器械GMP、EHS要求下体外诊断试剂的生产流程、管理和工艺特点，善于发现、解决和预防问题；
4. 具有相当的体系文件编写能力及经验，能结合医疗器械GMP的要求建立本部门的生产管理文件体系，与质量部协同完成各项验证；
5. 了解体外诊断试剂生产相关各类设备的原理，监督维修和维护，确保设备安全运行；
6. 良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力，善于培养下属的独立负责能力。