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ivd注册工程师
5000-7000元
郑州
新郑市
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
体外诊断试剂
二类医疗器械
岗位职责:
1. 负责公司IVD产品的注册工作,包括注册计划的制定、执行和跟进。
2. 与相关部门合作,准备注册所需的技术文件和资料。
3. 与药监局等政府部门进行沟通,确保注册过程的顺利进行。
4. 跟踪和分析医疗器械相关法规和指南的更新,为公司产品注册提供支持。
岗位要求:
1. 生物医学工程、临床医学或相关专业本科及以上学历。
2. 具备2年以上IVD产品注册经验,熟悉注册流程和相关规定。
3. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
4. 具备较强的学习能力和问题解决能力。
工作地点
郑州新郑市临空生物医药园1号楼12层02号
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苗晶/人事经理
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山西兆强科技医疗器械有限公司
医药制造,医疗设备/器械,卫生服务
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山西兆强科技医疗器械有限公司(原太原市兆强生化医疗器械有限公司)成立于2002年,是一家经国家注册批准以经营医疗设备、体外诊断试剂、教学科研仪器、化学玻璃器皿以及实验室一体化设计施工等医学类相关项目为主的专业化公司。具有过硬的业务能力以及优良的团队协作精神。近20年来,公司一直以用户需求为导向,精心挑选上游资源,例如日本希森美康、德国罗氏、珀金埃尔默、深圳迈瑞、上海西门子、天长昊林实验设备有限公司等众多优秀的上游厂家,并与其建立良好的合作关系。在这严峻的市场形势中,兆强公司拥有一支以优秀业务人员、物流人员、售后技术服务人员构成的销售队伍;配备有冷库、运输车辆、冷藏箱、计算机信息化财务物流软件等辅助硬件设施,在业内受到诸多同行的认可。公司主营设备有:高敏化学发光分析仪,全自动生化分析仪,全自动五分类血细胞分析仪,全自动尿液分析仪,全自动血凝仪,全自动酶联免疫分析仪,血气分析仪,血流变测试仪,医用低温冰箱等全套检验设备,对全套流水线检验具有装配经验。
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