更新于 1月23日

生化试剂注册员

5000-7000元
  • 郑州新郑市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械国产器械注册体外诊断试剂
岗位内容:
1. 负责公司试剂产品注册相关的申报、报批、审评等工作。
2. 组织准备编写注册文件,以确保注册申请材料及时、高质量地提交。
3. 负责监督和跟踪整个注册过程,及时处理审评意见,推进注册事宜,并向管理层汇报。
4. 及时跟踪相关政策法规变化,进行知识储备和培训。
任职要求:
1. 生物或医学相关专业本科及以上学历;
2. 2年以上IVD试剂注册经验,具有成功注册案例;
3. 熟悉国家药品审评政策和流程;
4. 具有较强的沟通、协调和组织能力;
5. 具有良好的团队合作精神和服务意识。

工作地点

新郑市郑州临空生物医药园1号楼1202

职位发布者

苗晶/人事经理

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公司Logo山西兆强科技医疗器械有限公司
山西兆强科技医疗器械有限公司(原太原市兆强生化医疗器械有限公司)成立于2002年,是一家经国家注册批准以经营医疗设备、体外诊断试剂、教学科研仪器、化学玻璃器皿以及实验室一体化设计施工等医学类相关项目为主的专业化公司。具有过硬的业务能力以及优良的团队协作精神。近20年来,公司一直以用户需求为导向,精心挑选上游资源,例如日本希森美康、德国罗氏、珀金埃尔默、深圳迈瑞、上海西门子、天长昊林实验设备有限公司等众多优秀的上游厂家,并与其建立良好的合作关系。在这严峻的市场形势中,兆强公司拥有一支以优秀业务人员、物流人员、售后技术服务人员构成的销售队伍;配备有冷库、运输车辆、冷藏箱、计算机信息化财务物流软件等辅助硬件设施,在业内受到诸多同行的认可。公司主营设备有:高敏化学发光分析仪,全自动生化分析仪,全自动五分类血细胞分析仪,全自动尿液分析仪,全自动血凝仪,全自动酶联免疫分析仪,血气分析仪,血流变测试仪,医用低温冰箱等全套检验设备,对全套流水线检验具有装配经验。
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