更新于 8月1日

临床医学总监

3-6万·13薪
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞研究药物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期IITIND神经科学
岗位职责:
1、根据公司研发项目发展,参与临床试验过程中的临床开发策略制定;
2、负责组织撰写项目临床试验方案、总结报告及与试验相关的所有医学文件的撰写或审阅;
3、参与制订临床试验项目计划表/进度表,跟踪、检查项目各阶段的执行和完成情况、质量保证,方案优化,及时发现并解决问题,确保临床试验项目进度;
4、代表公司进行外部学术交流事务。与医学及注册监管机构、业内专家、主要研究者、技术合作方、合作单位(如CRO等)及其它临床相关机构等进行交流沟通;
任职要求:
1、临床医学相关专业,硕士及以上学历,英语流利,有临床医生从业经验者优先;
2、三年及以上创新药的临床试验开发或运营工作经验;
3、新药临床I-III期试验及设计临床方案的成功经验,申报过IND/NDA者优先;
4、精通临床试验全过程,熟悉生物药相关临床试验法规、临床试验要求及流程,并能执行相关培训及质量控制;
5、有丰富的业内专家、主要研究者等资源,较强的沟通协调能力;
6、较强的医学方案和申报资料撰写能力。
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、节日福利、年底双薪、周末双休、定期体检、项目奖金
职位亮点:神经领域 干细胞 IIT IND

工作地点

北京通州区OBE科技创新园(西南1门)1号楼2层

职位发布者

侯建梅/人事经理

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公司Logo国典医药
国典(北京)医药科技有限公司(简称“国典医药”)是由国内外多位干细胞学专家和神经生物学专家共同创立的一家创新型企业,拥有研发团队,其中80%以上成员具有博士或硕士学位。国典医药属于国家高新技术企业、中关村高新企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市级企业科技研究开发机构、国家博士后科研工作站、中关村金种子企业,拥有中关村高精尖协同创新平台(神经系统疾病药物研发创新平台)和北京经济技术开发区公共技术服务平台。公司拥有数十项发明专利技术,在诱导多能干细胞(iPSC)制备及其定向分化、类器官、外泌体等技术领域处于国际水平。公司致力于解决目前神经系统疾病和免疫性疾病药物开发领域的关键技术障碍,全力打造神经系统疾病患者iPS细胞库和类器官疾病模型库,建立国际创新药物研发平台。公司已经为300余家国内外药物研发企业和科研机构提供了优质服务。同时,公司利用临床级干细胞及其衍生物制备的专利技术,正在开展脑卒中、复发难治性癫痫、难治性特应性皮炎等重大疾病的干细胞及其衍生物药物的临床试验。公司的目标是打造神经系统疾病药物研发的颠覆性技术平台,成为国际神经系统疾病药物研发领域的领航者。公司秉承“诚信,严谨,高效,共赢”的核心价值观,恪守“规范运作,团队协作,利益共享,共同发展”的企业管理理念,遵循“市场导向,品质为先,务实求新,合作共赢”的经营理念,立足科技,助力创新药物研发。
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