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更新于 2026-02-06 00:12:01
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生物统计师
1.2-2万·13薪
广州
黄埔区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
临床数据分析
CFDA
临床试验
生物统计分析
医药制造
生物工程
卫生服务
岗位职责:
1、 制定统计分析计划、实施数据审阅和统计分析;
2、 研究方案的制定、样本量的计算、方案和CRF的审阅;
3、 统计分析报告或临床总结报告统计章节部分的撰写;
4、 为其他临床或注册部门同事提供数据管理/统计分析相关的培训及技术支持;
5、 参与CDE注册审评会议;
6、 为公司商务活动提供技术支持;
7、 检查数据的完整性、正确性,定期向上级汇报;
8、 落实贯彻完成上级领导交办各项其它工作;
9、完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1. 生物统计学、流行病学、预防医学或其他相关专业本科以上学历。
2. 熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行统计工作。
3. 3年以上统计、数据分析相关工作经验,至少2年以上药企或CRO工作经验,有数据管理与SAS编程经验者优先。
4. 熟悉临床试验常用的统计方法。
5. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力。
6. 积极主动的工作态度,工作认真负责,能与同事良好合作。
7. 良好的英语听、说、读、写能力。
公司福利:
1. 5天8小时工作制及弹性工作时间;
2. 五险一金,补充商业保险 ;
3. 提供餐补;
4. 高温津贴;
5. 年底双薪;
6. 常青树奖;
7. 年度体检;
8. 通勤班车;
9.红娘计划及奖励;
10.党组织关系管理;
11.出国培训机会。
工作地点
黄埔区广州玻思韬控释药业有限公司
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杨女士/HRBP
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广州玻思韬控释药业有限公司
医药制造,专业技术服务
300-499人
广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“Bostal”)是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药企业,致力于各类普通和复杂药物制剂 CRO及 CDMO一站式服务,覆盖单层片、多层片、硬胶囊、软胶囊、普通注射液、冻干粉针、滴眼剂、软膏剂、口溶膜、透皮贴剂、脂质体、微球、纳米粒等不同剂型与制剂平台。 Bostal由美国著名制剂专家、“国家重大人才工程”入选者刘荣博士于 2013年 7月创立,位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区(广州科学城)内。2018年-2020年连续入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。公司现有员工近400人,50%以上拥有硕士博士学历,刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验,核心团队具有在美 25年研发经验。公司现投入使用研发生产区域近 15000平方米,拥有 3000多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及 6000多平方米的洁净车间(3个车间涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途),其中口服固体制剂车间已连续两年通过美国 FDA现场核查,帮助合作伙伴已成功开发并完成申报的中美仿制药 ANDA和新药 IND申报工作累计 38项。公司建筑总面积超 6万平方米的制剂研发和产业化新基地建设已经完成,其中口服固体制剂车间已投入使用,普通和复杂注射剂车间在 2022年一季度已陆续投入使用。
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