QC经理/总监（生物制药）

岗位职责：
1.负责确定质量控制部组织架构、岗位职责；
2.负责QC实验室日常运营，包括人员排班、培训、绩效考核及团队建设；
3.按照质量方针和质量目标，制定质量管理部年度和月度工作计划与发展纲要；
4.负责质量控制部工作督导与日常管理；
5.组织制订、完善原辅料、包材、中间产品、成品的检验SOP；
6.组织进行方法验证、转移和确认，确保分析方法科学、可靠；
7.主导QC实验室缺陷项的整改与跟踪；
8.确保实验室数据完整性符合最新监管要求；
9.跟踪学习国内外药政法规更新，评估对QC工作的影响并组织落实；
10.与QA（质量保证）、生产、研发、物料等部门密切协作，解决生产过程中的质量相关问题；
11.负责QC部门关键人才的招聘、培养、保留和技术梯队建设。
任职资格
1.硕士及以上学历，药学、药物分析、化学、生物技术、制药工程等相关专业；
2.至少10年以上制药行业质量控制相关工作经验，其中5年以上QC团队管理经验；
3.具有生物制品或细胞治疗产品质量检验工作经验优先考虑。
4.熟悉质量控制相关法规（GMP、ICH Q7、Q2等）、药典（中国药典、USP、EP）及检验方法、药品注册管理办法、熟练掌握各类分析仪器原理与操作；
5.具有成功应对GMP现场检查的实践经验；
6.具备极强的责任心、原则性与风险意识，坚守质量红线；
7.思维严谨，注重细节，具备优秀的数据分析与问题解决能力。

此岗位入职后前期会短暂到昆明熟悉工作，介意者勿投