工作内容
1、根据部门的年度、季度、月度生产计划,按照细胞生产工序进行生产工作,做好相关部门协调工作,确保按计划达成目标;
2、负责生产车间的管理工作,确保各工序良好的卫生状态和生产秩序;
3、负责细胞培养工段GMP文件的编写与修订,批生产记录及其他GMP日常记录的填写与维护;
4、负责组织本工序技术、设备改进工作,参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作,确保改进合规、有序进行;
5、负责细胞培养工段生产环境、相关设备、仪器等管理与维护;
6、完成上级领导安排的其他的工作任务。
任职要求
1、生物技术、细胞培养工程、生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历;
2、有细胞治疗产品细胞培养、工艺放大经验。
3、熟练掌握细胞培养相关设备的操作(有一次性生物反应器或者生产隔离器使用经验尤佳);
4、熟悉基本的细胞培养工艺原理及流程;
5、熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求;
6、工作踏实、有较强的责任心和主动性、具有良好的团队协作精神;
7、入职后需要到昆明培训3-6个月。