更新于 2月1日

质量部负责人/质量总监

8000-15000元
  • 深圳宝安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械质量体系管理5M1E、8D、QCC等相关应用IQC、IPQC、FQC、OQC
岗位职责:
1、负责医疗器械的质量管理体系的建立与维护,保证质量体系有效运行;
2、参与医疗器械产品全过程质量控制工作;
3、负责公司内审、管理评审工作和外部审核的相关工作;
4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认,及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作;
5、产品检验及检验规程等相关文件编写;
6、主导品质异常信息的处理,推动问题改善及关闭;
7、通过收集质量数据,分析质量问题原因,不断改善产品和服务质量

职位要求:
1、本科以上学历,机械、电子、医疗器械、医学、生物工程等相关专业;
2、从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,有医疗器械内审员证书者优先
4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧;
5、责任心强、工作踏实、客观公正,有较高的处理问题能力。
6.熟悉5M1E、8D、QCC等相关工具应用,熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相关控制流程

工作地点

深圳宝安区石岩街道

职位发布者

李宇/人事经理

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公司Logo深圳森众医疗电子有限公司
深圳森众医疗电子有限公司源于与美国Szonemedicals inc的战略合作,由Szone译音“森众”而得名,其承担将美国SZONE的研究方向和成果在深圳研发而产品化。深圳森众医疗汇集国内医疗研发英才,80%的研发人员来自专业的上市公司,有丰富的产品开发经验,从需求识别、开发方案的掌控到产品设计细节的把握,都体现了研发团队深厚的技术功底。企业宗旨:立足创新家庭医疗领域,推动人类健康事业发展。企业目标:打造中国家用医疗第一研发机构。关于美国SZONESzone medicals inc是由美籍华人、美国著名家庭医生 Jiao Li创建,由美国家庭医生、公共卫生工作者、生物医学研究者、工程师组成的以家用医疗健康产品为方向的研究机构,他们的具体职责是:了解医学需求(S:Sensing),提出研发理念(C:Conceptulizing),创新(I:Innovating),整合(I:Integrating),发展(A:Advancing)。SZONE由S(Sensing)和zone(区域)组合而得名。深圳森众医疗电子有限公司网址:www.szonemed.com美国SZONE网址:www.szonemed.us目前产品:激光治疗仪(降血脂)激光梳(健脑、护发、生发)疼痛治疗仪(用于软组织损伤及其慢性疼痛的辅助治疗)后续产品:1.穿戴设备:智能老年肺心病检查系统2.智能血糖检测仪3.智能体温计4.家庭智能检测仪
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