400-885-9898
职位描述
二类医疗器械质量体系管理5M1E、8D、QCC等相关应用IQC、IPQC、FQC、OQC
岗位职责：
1、负责医疗器械的质量管理体系的建立与维护，保证质量体系有效运行；
2、参与医疗器械产品全过程质量控制工作；
3、负责公司内审、管理评审工作和外部审核的相关工作；
4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作；
5、产品检验及检验规程等相关文件编写；
6、主导品质异常信息的处理，推动问题改善及关闭；
7、通过收集质量数据，分析质量问题原因，不断改善产品和服务质量
职位要求：
1、本科以上学历，机械、电子、医疗器械、医学、生物工程等相关专业；
2、从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，有医疗器械内审员证书者优先
4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；
5、责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。
6.熟悉5M1E、8D、QCC等相关工具应用，熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相关控制流程
1、负责医疗器械的质量管理体系的建立与维护，保证质量体系有效运行；
2、参与医疗器械产品全过程质量控制工作；
3、负责公司内审、管理评审工作和外部审核的相关工作；
4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作；
5、产品检验及检验规程等相关文件编写；
6、主导品质异常信息的处理，推动问题改善及关闭；
7、通过收集质量数据，分析质量问题原因，不断改善产品和服务质量
职位要求：
1、本科以上学历，机械、电子、医疗器械、医学、生物工程等相关专业；
2、从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，有医疗器械内审员证书者优先
4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；
5、责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。
6.熟悉5M1E、8D、QCC等相关工具应用，熟悉IQC、IPQC、FQC、OQC等相关控制流程
工作地点
深圳宝安区石岩街道
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职位发布者
李宇/人事经理
三日内活跃立即沟通
深圳森众医疗电子有限公司深圳森众医疗电子有限公司源于与美国Szonemedicals inc的战略合作，由Szone译音“森众”而得名，其承担将美国SZONE的研究方向和成果在深圳研发而产品化。深圳森众医疗汇集国内医疗研发英才，80%的研发人员来自专业的上市公司，有丰富的产品开发经验，从需求识别、开发方案的掌控到产品设计细节的把握，都体现了研发团队深厚的技术功底。企业宗旨：立足创新家庭医疗领域，推动人类健康事业发展。企业目标：打造中国家用医疗第一研发机构。关于美国SZONESzone medicals inc是由美籍华人、美国著名家庭医生 Jiao Li创建，由美国家庭医生、公共卫生工作者、生物医学研究者、工程师组成的以家用医疗健康产品为方向的研究机构，他们的具体职责是：了解医学需求（S：Sensing），提出研发理念（C：Conceptulizing），创新（I：Innovating），整合（I：Integrating），发展（A：Advancing）。SZONE由S（Sensing）和zone（区域）组合而得名。深圳森众医疗电子有限公司网址：www.szonemed.com美国ＳＺＯＮＥ网址：www.szonemed.us目前产品：激光治疗仪（降血脂）激光梳（健脑、护发、生发）疼痛治疗仪（用于软组织损伤及其慢性疼痛的辅助治疗）后续产品：1.穿戴设备：智能老年肺心病检查系统2.智能血糖检测仪3.智能体温计4.家庭智能检测仪
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