临床协调员

1. 负责依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，完成临床试验的各项工作。
2. 协助研究者进行受试者筛选、入组、随访等工作，这包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等。
3. 协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档，确保所有文件符合规定要求。
4. 协助研究者管理临床研究产品及其相关物资，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。
5. 协助研究者建立和整理现场研究者文件夹（ISF）。
6. 协助研究者核查数据的记录与报告，核查纸质病例报告表或电子数据采集录入EDC，并确保与原始资料一致。
7. 按照SOP要求完成核查文件夹（MF）和研究总文件夹（TMF）的更新和管理等。
8、能接受外派（省外三甲医院工作，时长2到3个月），有GCP证书和体外诊断试剂临床试验者优先。
9. 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1. 大专及以上学历，医学、药学、生物学、检验学等相关专业优先。
2. 1年以上IVD行业或CRO公司临床试验相关工作经验。
3. 熟悉GCP、医疗器械临床试验质量管理规范等相关法规。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
5. 工作认真负责，具备较强的责任心和执行力。