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药物制剂项目负责人

1-1.8万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 学历不限
  • 全职
  • 招3人

职位描述

制剂研发仿制药研发固体制剂研发液体制剂研发吸入制剂研发透皮制剂研发缓控释制剂研发新药卫生服务生物工程医药制造
岗位职责:
1.根据一致性技术要求,负责药物制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;
2.负责制定项目的研发计划,指导并带领实验人员完成整个项目的制剂研发;
3.按照申报资料的要求撰写研发产品的报批资料、原始记录。
任职资格:
1.3个以上项目经验,药物制剂或相关专业毕业;
2.熟悉一致性评价和医药研发政策,可以进行制剂工艺放大、优化以及生产工艺验证;
3.有多种剂型的制剂研发经验,能够独立开展整个项目的研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,熟悉新药注册要求,具有申报资料的撰写能力;
4.具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技能;
5.熟悉整个研发流程,并有一定的药物分析能力;
6.具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。
职位福利:五险一金、绩效奖金、加班补助、交通补助、餐补、节日福利
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工作地点

大兴区北京大兴西红门五连环工业开发区金服大街2号

职位发布者

伊女士/人事经理

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公司Logo北京赛思源生物医药技术有限公司
北京赛思源生物医药技术有限公司是一家专业从事化学药与生物药研发为主的高科技公司。公司主营业务定位于国内外化学药与生物药的研发。核心业务涵盖药物研发、原料与中间体生产与销售、新剂型的开发与产业化、进口与国内注册服务、自主知识产权代理以及项目评估咨询等领域。赛思源的目标是成为国内化学首仿药物的先行者。我们通过与CDE和CFDA的密切沟通,立足于早立项、早准备、早咨询、早整合各种有效资源,力争高效率、高质量、高标准、零缺陷地进行研究,从而高通过率地获得批件。公司建有符合新药研发的现代化标准实验室,各种试验设备齐全,研发人员均在行业内工作多年,具有学历水平高、研发经验多、项目运营丰富等特点,可以精、准、快地完成项目的开发。公司实行项目经理负责制的项目管理模式。以各专业部门为基础,建立药物研发的PM管理系统,采用直线式与矩阵式相结合的管理模式,确保每个项目能高效率、高质量、高标准的顺利完成,并给每位团队成员以最大的发展空间。同时各部门、各岗位均建立了标准操作规范(SOP),为项目研发成功提供了强有力的保障。北京赛思源,欢迎你的到来!在这里,你将获得良好的培训与职业发展!
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