细胞制剂临床项目经理（PM）

岗位职责：
1、全面统筹临床管理工作，负责项目的临床调研评估和临床研究技术把控，参与公司新产品立项评估；
2、临床实验项目的方案制定、组织实施；负责临床试验设计，组织撰写临床试验方案、临床研究总结报告等资料；
3、负责部门整体规划、质量管理、制度建设、流程建设，人员团队建设以及部门内部日常业务管理与内部培训；
4、与临床研究合作单位建立良好的合作关系，确保试验顺利推进；
5、确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司项目SOP进行；
6、负责临床试验过程中的医学监查与医学审核。监督临床试验方案实施并解决方案实施过程中出现的问题；
7、从整体上分配资源，把握项目进度，确保项目在时间内和预算内完成；
8、负责审核项目总结、阶段总结，负责审核项目申报资料；
9、负责对CRA的临床试验技术指导、业务培训与工作支持。
任职要求：
1、本科/硕士及以上，医学或药学相关专业；
2、具有临床研究领域5年以上工作经验，具有临床研究方面丰富的理论水平和实践水平，熟悉并主持过多项目的临床试验方案的制定，参加过新药审评会议；
3、具有扎实的医药学、医学统计学相关知识，全面了解临床试验各环节，熟悉国内外药品和器械临床试验GCP等相关法规，英语水平良好；
4、具备较强的计划组织能力、执行能力、沟通协调能力、分析判断能力；较强的工作责任心及危机处理能力。优秀的领导沟通、协调、调度、指挥、组织、开拓能力；
5、拥有良好的临床研究、临床试验、项目管理方面的技能和能力；
6、细胞治疗产品经历优先