职位描述
连续流医药制造
岗位职责:
1、从事小分子药物合成连续制造工艺开发工作;
2、根据项目需求,搭建连续流装置,制定和实施实验方案,解决项目相关的连续流工艺及工程问题,为放大生产、设备选型提供技术支持;
3、从事各种类型的连续流反应,如低温金属试剂,氢化,硝化,重氮化反应等;有使用过管式反应器、微通道反应器等经验;
4、熟悉各种有机合成操作以及图谱数据解析和分析;
5、研发能力:具备人机协同数字化研发能力,可运用自动化合成设备、工艺数据采集系统,依托人机交互平台开展参数调试、数据复盘,搭建数字化工艺研发流程。
1、从事小分子药物合成连续制造工艺开发工作;
2、根据项目需求,搭建连续流装置,制定和实施实验方案,解决项目相关的连续流工艺及工程问题,为放大生产、设备选型提供技术支持;
3、从事各种类型的连续流反应,如低温金属试剂,氢化,硝化,重氮化反应等;有使用过管式反应器、微通道反应器等经验;
4、熟悉各种有机合成操作以及图谱数据解析和分析;
5、研发能力:具备人机协同数字化研发能力,可运用自动化合成设备、工艺数据采集系统,依托人机交互平台开展参数调试、数据复盘,搭建数字化工艺研发流程。
6、项目管理:统筹项目技术规划、实验方案设计、中试放大、工艺验证,对接生产端完成工艺落地投产,把控项目进度、技术风险。
7、团队管理:搭建合成技术团队,制定团队技术规划,负责人员分工、技术培训,统筹跨部门协作,对接分析、制剂、注册部门推进项目;梳理技术专利,布局知识产权。
任职要求:
1、学历:硕士及以上,有机合成、药物合成、应用化学、精细化工等化工-化学类相关专业。
2、从业年限:10‑14 年小分子原料药合成工艺经验,连续制造合成工艺独立主导项目 3 个及以上,覆盖小试‑中试‑工艺交付全流程,解决过杂质控制、连续工艺传质传热优化、连续工艺规模化投产问题,有落地量产案例。
3、管理经历:3 年以上技术团队管理经验,管理 5 人以上合成研发小组,负责项目排期、技术评审、绩效考核,有跨部门项目协同经验。
4、人机数字化能力:熟练操作连续制造自动化反应平台,可结合设备人机控制系统调整工艺参数,利用实验数据搭建工艺模型,做工艺参数优化;使用过在线取样、实时监测系统,具备数字化工艺复盘经验。
5、附加加分项:拥有连续合成相关发明专利、工艺改进专利;参与过 NMPA 申报原料药工艺研发项目,任职上市药企工艺负责人岗位,熟悉 GMP 工艺规范。
1、学历:硕士及以上,有机合成、药物合成、应用化学、精细化工等化工-化学类相关专业。
2、从业年限:10‑14 年小分子原料药合成工艺经验,连续制造合成工艺独立主导项目 3 个及以上,覆盖小试‑中试‑工艺交付全流程,解决过杂质控制、连续工艺传质传热优化、连续工艺规模化投产问题,有落地量产案例。
3、管理经历:3 年以上技术团队管理经验,管理 5 人以上合成研发小组,负责项目排期、技术评审、绩效考核,有跨部门项目协同经验。
4、人机数字化能力:熟练操作连续制造自动化反应平台,可结合设备人机控制系统调整工艺参数,利用实验数据搭建工艺模型,做工艺参数优化;使用过在线取样、实时监测系统,具备数字化工艺复盘经验。
5、附加加分项:拥有连续合成相关发明专利、工艺改进专利;参与过 NMPA 申报原料药工艺研发项目,任职上市药企工艺负责人岗位,熟悉 GMP 工艺规范。
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工作地点
大兴****************

公司信息
公司介绍
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”,是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业,承担3项团体/行业标准,承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级,累计向CDE申报受理436余个项目,获得批件266个,技术处于行业领先地位。
工商信息
企业名称 北京诺康达医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 陈鹏
经营状态 在营(开业)
成立时间 2013-07-23
注册资本 7062.6895万元
认证资质
营业执照信息





