更新于 11月18日

制剂专业博士

2.5-5万·13薪
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

纳米制剂液体制剂固体制剂注射制剂缓控释制剂新药仿制药
方向:高端制剂/缓控释制剂/改良型新药
全面负责制剂部分的技术交底书的工作,确保项目技术交底书符合合同及公司相关法规要求。
1.文献检索与方案制订:对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制定等。
2.方案实施:按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原辅料及设备采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致等。
3.技术要求:指导研究员解决项目开展中的技术问题,并对项目中存在的疑难技术问题形成完整的技术评估报告;对异常结果进行分析;根据结果指导确定最优处方;对工艺参数验证结果进行分析,指导放大生产等。
4.资料撰写:独立撰写CTD格式的申报资料,并能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性等。
5.设备操作与维护:熟悉制剂实验室设备,掌握制剂设备操作SOP;了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;了解实验室设备原理,并能与生产设备进行比对分析,评估风险等。
6.其他:制定日、周、月计划;按时完成周、月总结;协助项目经理完成日常临时性的工作等。

工作地点

大兴区北京诺康达医药科技股份有限公司

职位发布者

韩江雷/HR经理

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公司Logo北京诺康达医药科技股份有限公司
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”,是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业,承担3项团体/行业标准,承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级,累计向CDE申报受理436余个项目,获得批件266个,技术处于行业领先地位。
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