更新于 11月29日

新药非临床项目负责人(药代动力学)

2-4万·13薪
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药代动力学研究
1.对化学药品及生物制剂的药代动力学研究经验丰富,有新药或新制剂开发项目经验;
2.熟悉药代吸收、分布、代谢、排泄等不同方向的研究和试验类型,并有实操经验;
3.熟悉生物分析方法的开发和验证,有建立并验证 LC-MS/MS、UPLC等仪器分析方法的经验;
4.熟悉并熟练应用药代动力学分析专业软件,如Phoenix Win nonlin、DAS、Maspectra等,分析处理数据,具备统计学基础;
5.能熟练利用检索工作查阅国内、外的各类专业研究文献和资料,整理项目综述和研究总结;
6.根据项目特点,设计相关的药代动力学研究方案、突出项目特点和优势;
7.解决项目开发过程中遇到的难题和开发瓶颈,为项目推进提供科学合理的解决方案;
8.评估合作机构研究方案的合理性,并提供专业建议,跟进审核研究报告;
9.分析整理实验数据,撰写研究报告,有申报项目经验优先;
10.整理申报项目(IND或NDA)的专业综述和总结;
11.具有独立解决问题的能力和团队协作精神,对新药研发有热情,能承受工作压力;
12.课题负责人经历优先。
学历:硕士5年以上/博士2~3年以上工作经验;
专业:药代动力学、药学、药物分析、药理、医学、生物类等方向;
英语:6级以上

工作地点

大兴区北京诺康达医药科技股份有限公司

职位发布者

韩江雷/HR经理

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公司Logo北京诺康达医药科技股份有限公司
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”,是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业,承担3项团体/行业标准,承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级,累计向CDE申报受理436余个项目,获得批件266个,技术处于行业领先地位。
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