更新于 11月28日

药物分析项目负责人

1.5-3万·13薪
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

理化分析色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪光谱仪紫外分光分度计
1、开展新药的分析鉴定、化学性状研究和纯度鉴定;进行分析方法开发、验证及药品稳定性研究。
2、制定原料、中间体及成品的质量控制标准;建立并复核药品质量标准。
3、撰写、整理和分析部分完整的CTD格式申报资料,以符合药品注册法规要求
4、独立解决项目中出现的分析技术难点,包括方法重建、仪器故障排查等
5、维护保养分析仪器(如HPLC、GC、UV等);指导初级研究员,审核实验数据与报告,确保实验室符合规范
注:需要有过高分子药用辅料、多肽等项目分析经验。

工作地点

大兴区北京诺康达医药科技股份有限公司

职位发布者

韩江雷/HR经理

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公司Logo北京诺康达医药科技股份有限公司
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”,是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业,承担3项团体/行业标准,承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级,累计向CDE申报受理436余个项目,获得批件266个,技术处于行业领先地位。
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