400-885-9898
职位描述
QA审核生物工程食品/饮料
核心工作职责
- 包装过程现场质控：全程监督包装车间生产流程，严格按照GMP规范、产品标准操作规程（SOP），把控包装关键控制点，包括包装材料（瓶、袋、标签、说明书）合规性核查、包装工艺参数（封合温度、密封性、灌装量偏差）监控、产品批号/生产日期打印准确性核对，确保益生菌产品包装过程符合质量要求。
- 合规监督与执行：监督车间员工严格遵守GMP规范、洁净区管理要求（着装、手卫生、环境清洁消毒）及岗位操作流程，及时纠正违规操作行为；检查包装车间洁净区环境（温湿度、压差、微生物限度）是否达标，协助落实环境监测计划。
- 质量异常处理与跟踪：发现包装过程中的质量异常（如漏包、标签错贴、密封性不达标、微生物污染风险等），立即启动应急处理流程，暂停相关工序，上报QA主管并协同生产、技术部门分析根源，跟踪整改措施落实情况，验证整改效果，形成异常处理记录并存档。
- 样品取样与记录审核：按照检验规程对包装过程中的中间品、成品进行随机取样，标识清晰后送QC部门检测，跟踪检测结果并及时反馈；审核包装批生产记录、过程监控记录、异常处理记录等，确保记录真实、完整、准确、可追溯，符合GMP文档管理要求。
- 质量体系落地与配合：协助推进质量管理体系在包装车间的落地执行，配合内部审核、外部审计（GMP认证、第三方审核）及监管部门检查，提供相关质量记录与现场支撑；参与车间质量培训，向员工传递GMP规范、质量风险防控要点，强化全员质量意识。
- 其他质量相关工作：参与包装车间质量风险评估，针对包装环节潜在质量隐患提出优化建议；协助完成包装材料供应商质量追溯核查，确保物料质量闭环管理；落实上级交办的其他现场质量保证工作。
- 大专及以上学历，食品科学与工程、生物工程、药学、微生物学、质量管理等相关专业，应届生可培养（有相关实习经验者优先）。
- 年龄22-35岁，身体健康，能适应车间倒班（两班倒/三班倒），服从车间现场管理要求。
- 具备1年以上食品、医药、益生菌等行业包装车间现场QA或品控工作经验，熟悉GMP规范及食品/医药行业质量法规，无经验但熟悉益生菌生产质量逻辑者可培养。
- 了解益生菌产品特性及包装环节质量风险点（如微生物污染、密封性、追溯性），能精准识别现场违规操作与质量隐患，具备基础的异常问题分析能力。
- 掌握现场质量监控方法，能熟练使用基础检验工具（如密封性测试仪、卷尺、称重设备），具备规范填写质量记录、审核文档的能力。
- 具备极强的合规意识与原则性，细心严谨、责任心强，能严格按照SOP执行现场管控，不妥协违规行为。
- 具备良好的沟通协调能力，能高效对接生产车间、QC部门、QA主管，及时反馈问题并推动协同解决。
- 持有GMP内审员、质量工程师、食品检验员等相关资格证书。
- 有益生菌、功能性食品生产企业包装车间QA工作经验，熟悉益生菌产品包装质控要点。
- 具备基础的微生物知识，能协助完成洁净区微生物监测相关工作。
工作地点
石家庄正定县河北一然生物科技股份有限公司
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方女士/HRBP
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河北一然生物科技股份有限公司
一然生物2011年成立，专注于益生菌功能研究、应用技术及产业化开发，公司占地200亩，建成年产量100吨菌粉的乳酸菌基地。产品包括7大系列，其中酸奶发酵剂系列产品打破国际垄断，产品广泛服务于食品加工、医药保健、预防医学、畜牧养殖、农业种植等行业领域，提供“益生菌”人体及生态系统的一站式服务。目前拥有16项自主知识产权，“食用乳酸菌”生产许可，创立产业标准，2017年获得河北省科技进步一等奖。企业拥有自主知识产权乳酸菌自动化生产线，GMP洁净标准的万级净化车间（局部百级）。目前拥有硕博学士40人的研发团队，并与微生物领域权威的专家及科研院校建立合作，拥有国内前沿的学术支持及科研实力。2017年成立森大生物科技有限公司，全面启动生态大农业业务板块，真正实现从人体健康到食品安全、餐桌健康、综合生态环境的改善。企业文化一然使命：探索生命科技之源改善人类健康之本微生态改善大生态中国菌助力中国梦一然愿景：实现员工值得托付的一然顾客值得信赖的一然国家值得骄傲的一然
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