软件工程师

职责描述：

1.根据产品技术需求，负责相关硬件驱动/嵌入式软件方案、参与评审和方案修订；
2.根据产品方案，实现产品功能所需的硬件驱动设计，并输出相关测试报告；
3.根据医疗器械设计开发流程，输出符合质量管理体系的设计开发文档；
4. 设根据设计开发流程，负责产品研发阶段，硬件驱动/嵌入式软件方面的设计更改；
5.支持产品注册和质量体系考核相关工作，输出软件开发流程所需的体系文档；参与和解决硬件驱动相关缺陷改进；
6. 服从领导安排，具有一定的抗压能力。

任职要求：
1.博士学历，测控技术与仪器、自动化测试与控制相关专业；
2.三年以上专业设计经验，医疗器械相关经验者，特别是医疗器械或电外科相关优先考虑；
3.了解医疗器械质量管理体系：GMP/ISO13485,YY/T0287 等；加分项：参加过医疗器械注册体系考核、技术评审和相关质量体系认证等全过程；
4.熟练使用 C/C++语言、或者 Verilog/VHDL 语言等；熟悉 STM32 或者 Xilinx FPGA 等硬件平台；
5. 熟悉有源医疗器械/无源灭菌耗材类产品设计开发流程，有过设计输出的产品达到批量上市经验更佳