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仪器注册法规工程师(J10172)

1.5-2万
  • 深圳南山区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械医疗设备英语医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责有源医疗器械产品国内或国际市场准入和认证工作(如CE/FDA等),包括外部检验跟进、技术文件的编写、递交和进度跟进;
2、负责产品注册认证过程中与检测机构/注册认证机构老师的联络沟通,解决外部检验/注册认证审批过程的问题;
3、负责项目开发的法规接口相关工作,在法规技术方面对其它部门提供技术支持;
4、负责产品法规需求分析和调研,法规和标准的分解和导入,进行平台化建设和培训分享;
5、协助处理相关法规事务。
任职要求:
1、5年及以上医疗器械注册认证工作经验,熟悉相关法规和标准;
2、良好的英文阅读及书写能力;
3、逻辑清晰,做事认真细致,具有较强的工作责任感,能承担一定压力。
职位福利:五险一金、餐补、绩效奖金、弹性工作

工作地点

南山区打石一路深圳国际创新谷7栋

职位发布者

祖婷婷/人事经理

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公司Logo深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司(麦科田)成立于2011年,业务涉及药物输注、微创介入、麻醉呼吸、体外诊断等领域。麦科田致力于引领科技创新,不断精进和完善产品和解决方案,让更多人分享优质医疗服务。创新是麦科田的重要基因,持续的科技创新是麦科田快速发展的重要推动力。在麦科田,创新不仅体现在追求自身科研能力和水平的提升,还在于广泛的产学研医融合创新,通过携手全球知名高校及科研机构,不断拓展创新边界,推动创新技术成果转化。
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