更新于 2月6日

设备验证专员

5000-7000元
  • 临沂河东区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

设备验证药品验证化学药仿制药
岗位职责:
1、负责厂房设施新建或改造、新设备采购的URS起草,协调文件的审批。
2、参与厂房、设施、设备管理制度以及操作规程的起草、修订。
3、负责厂房设施、设备和工艺设备设施的到货验收、验证方案和报告起草(IQ,OQ,PQ),协调验证过程的实施。根据验证报告,逐步建立设备设施的预防维修计划及设备、设施档案文件的收集整理,归档。
4、支持厂房设施的改造、设备购置的变更、偏差处置与确认工作。
5、参与本部门相关的GMP管理要求及设备维修和安全技术的培训。
6、负责制定和完善仪表校验的管理制度和操作要求,组织收集建立新建厂房设施、设备的设备与仪表台账并按照台账有计划的组织和协调厂房、设施、设备的仪器仪表的校验工作。
7、具有制药企业工艺员或QA工作经历,或有厂房、设备设施验证经验的人员优先。
8、可熟练掌握Word、Excel等办公软件和具备基本的CAD软件使用能力。
9、具备良好的沟通协调能力,工作认真细致,吃苦耐劳、执行力强。
10、可接受设备设施验证工作的计划/实际进度需要,适当加班。
任职资格:
1、年龄40岁以下,专科及以上学历,具有制药企业相关的5年以上工作经验。
2、熟悉公用设施设备、生产设施设备的操作与控制要求。
3、具有制药企业工艺员或QA工作经历,或有厂房、设备设施验证经验的人员优先。
4、可熟练掌握Word、Excel等办公软件和具备基本的CAD软件使用能力。
5、具备良好的沟通协调能力,工作认真细致,吃苦耐劳、执行力强。
6、可接受设备设施验证工作的计划/实际进度需要,适当加班。

工作地点

山东省临沂市河东区华夏路92号

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王女士/人事专员

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........中健康桥医药集团股份有限公司(China Health Bridge Pharmaceutical Group,以下简称“中健康桥”)是一家集药品研发、生产、销售为一体的综合性医药企业集团。产品销售覆盖全国,旗下拥有多家分、子公司。........“中健康桥”意指中国健康之桥,宣示着为人类健康提供中国方案的初心和使命。公司始终秉持“以患者为中心,以奋斗者为本,长期坚持艰苦奋斗”的核心价值观,以“为人类健康事业做出卓越贡献”为企业使命,以“成为世界一流医药企业集团”为企业愿景,贯彻“视药品质量如生命、以企业信誉为灵魂”的质量方针,致力于优质药品的研发、生产与销售,并打造全产业链协同发展的优秀事业平台。........中健康桥药物研究院凝聚了国内顶级科学家和研发人员,深入开展心脑血管类药品的研究与开发,同时拓展抗肿瘤类、妇科类、呼吸类等领域新药的研发,现已形成以治疗心脑血管疾病为主,以呼吸系统、消化系统、妇科等其他治疗领域的药品为辅,以在研产品为补充的产品体系;在化学合成药、中成药、生物药、天然药物等多个领域处于领先水平。集团高度重视新产品研发和工艺技术创新,截至目前,已取得40多项专利,在研产品包括创新药和高潜力复方制剂产品近20种,拥有近50个药品生产批文(3个国内独家品种、2个国内独家生产品种以及近40个自主品种,其中国家基药品种11个、国家医保目录品种23个),拥有多条GMP认证的现代化生产线,主营药品通过国家药监局一致性评价,为企业持续稳定发展奠定坚实基础。........山东中健康桥制药有限公司是中健康桥集团的全资子公司,成立注册于2001年,注册资本15,000万。公司长期广纳贤才共创美好未来,携手搭建中国健康之桥!我们相信并尊重您,我们永远坚信团队协作的力量,成就您就是成就我们自己!一心做药,始终如一!
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