中药饮片质量副总

1. 质量体系管理：
· 全面负责公司GMP（药品生产质量管理规范）质量管理体系的建立、实施、监控与持续改进。
· 组织制定、审核和修订所有质量管理相关的文件，包括质量手册、程序文件、质量标准、SOP（标准操作规程）等。
· 确保公司所有生产和质量管理活动符合国家药品监管法律法规及GMP要求。
2. 生产全过程监控：
· 对中药材采购、验收、净制、切制、炮炙、包装、储存等全过程进行质量监督与控制。
· 负责关键生产环节的现场监控和记录审核，确保生产工艺的稳定性和可控性。
3. 质量检验与放行：
· 管理质量控制实验室，确保原辅料、包装材料、中间产品、成品均按照法定标准进行检验。
· 审核所有批生产记录和批检验记录，履行成品放行批准职责，对放行产品的质量负全责。
4. 供应商与客户管理：
· 负责供应商（药材基地、供应商）的审计和质量评估。
· 处理客户质量投诉、不良反应报告及产品召回等事宜，并进行根本原因分析及纠正预防措施的实施。
5. 内审与外审：
· 组织公司内部的GMP自检，并跟踪整改措施的落实。
· 作为公司主要联系人，负责接待并配合药品监督管理部门的各类检查、审计和产品注册工作。
6. 团队建设与培训：
· 负责质量管理团队的组建、日常管理和技能培训，提升团队整体专业素养和质量意识。
· 组织对全公司员工进行GMP及相关质量法规的培训。