医疗器械质量负责人（管代）

公司成立于2011年，注册资本3000万元。目前主要从事新型生物敷料、组织工程相关产品的研发和生产，是广东省民营科技企业，国家级高新技术企业。2019年，公司科研平台被广东省科技厅认定为“广东省生物医用材料工程技术研究开发中心”。2020年12月23日，公司与温州医科大学校长李校堃院士科研团队签约成立“生长因子与生物蛋白支架联合研究中心”。2021年，公司研发项目获得广东省科技专项资金（“大专项+任务清单”）立项支持。公司坚持自主创新，拥有一支技术力量雄厚、经验丰富的科研团队，构建了完整的学术科研平台。并以临床研究为依托，立足医疗科技发展前沿，发掘医患需求与解决治疗痛点，从医疗技术设计源头进行创新，提供更优秀的产品和解决方案。公司协同多家医疗单位与科研机构紧密合作，整合国内外先进医疗技术和科研资源，加强产学研结合，注重新技术、新工艺、新理念的应用。历经十年开拓创新，始终保持技术力量和研发能力走在行业最前沿。近年来获得自主知识产权为发明专利授权9项、实用新型专利授权17项、外观设计专利10项、PCT国际专利4项。同时承担省、市科技计划项目为。公司聘请专业公司设计，现已建成无菌医疗器械生产线，按照无菌医疗器械生产管理规范，设计建造了十万级洁净生产车间和万级微生物检验室。公司严格执行《医疗器械生产质量管理规范》，2018年也通过了ISO 13485质量体系认证，研发和生产活动完全按照国际标准规范实施。公司在广州成立研发中心，配备了先进的研发设备和检测仪器，一直致力于打造高科技高水平的研发平台，研发人员均有专业教育背景、理论知识水平高、技术研发经验丰富，不断开发出适应患者需求的医疗器械产品，产品具有极好前景，并取得了良好的社会和经济效益。未来，公司将积极关注生物医药领域前沿信息，依托联合研究中心、省工程中心的力量，为企业原始创新和强势发展带来新动能、新希望。